En studie för att utvärdera produktprestanda för en daglig engångskontaktlins

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna måste vara anpassade mjuka kontaktlinsbärare som är intresserade av daglig engångsbruk eller för närvarande anpassade mjuka engångslinsbärare.
• Försökspersonerna måste gå med på att bära studielinser på daglig engångsbasis i ungefär en vecka och crossover att bära en annan studielins under en vecka.
• Försökspersonerna måste kunna korrigeras genom sfärocylindrisk refraktion till 32 bokstäver (0,3 logMAR) eller bättre (avstånd, hög kontrast) i varje öga.
• Försökspersonerna måste ha tydliga centrala hornhinnor som är fria från störningar i främre segmentet.
• Försökspersonerna måste vara närsynta och kräva linskorrigering från -1,00 D till -6,00 dioptrier (D) i varje öga.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som har använt gaspermeabla kontaktlinser under de senaste 30 dagarna eller som har använt polymetylmetakrylatlinser under de senaste 3 månaderna.
• Försökspersoner med någon systemisk sjukdom som för närvarande påverkar ögonhälsan eller som enligt utredarens uppfattning kan ha en påverkan på ögonhälsan under studiens gång.
• Försökspersoner som använder systemiska eller aktuella läkemedel som, enligt utredarens åsikt, kommer att påverka ögonfysiologi eller linsprestanda.
• Försökspersoner med en aktiv ögonsjukdom eller som använder någon ögonmedicin.
• Försökspersoner som inte kan korrigeras till 32 bokstäver (0,3 logMAR) i varje öga med mjuka sfäriska kontaktlinser.
• Försökspersoner som för närvarande bär monovision, multifokala eller toriska kontaktlinser.
• Försökspersoner med en okulär astigmatism på 1,00 D eller mer i något öga.
• Försökspersoner med anisometropi (sfärisk ekvivalent) på mer än 1,00 D.
• Ämnen med något betyg 2 eller högre under spaltlampsundersökningen (se bilaga B för metoder för klinisk utvärdering).
• Försökspersoner med hornhinneinfiltrat, av NÅGON GRAD, är inte berättigade.
• Försökspersoner med något "Nuvarande" fynd under spaltlampsundersökningen (se bilaga B för metoder för klinisk utvärdering) som, enligt utredarens bedömning, stör användningen av kontaktlinser.
• Försökspersoner med något ärr eller neovaskularisering inom de centrala 4 mm av hornhinnan. Försökspersoner med mindre perifer hornhinneärrbildning (som inte sträcker sig in i det centrala området), som enligt utredarens bedömning inte stör kontaktlinsbruk, är berättigade till denna studie.
• Ämnen som är afakiska.
• Ämnen som är amblyopiska.
• Försökspersoner som har presbyopi.
• Försökspersoner som har genomgått någon hornhinneoperation (t.ex. refraktiv operation).
• Försökspersoner som är allergiska mot någon komponent i studievårdsprodukterna.