Une étude pour évaluer la performance du produit d'une lentille de contact jetable journalière

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent être des porteurs de lentilles de contact souples adaptées qui sont intéressés par le port de lentilles jetables quotidiennes ou des porteurs de lentilles de contact souples jetables actuellement adaptées.
• Les sujets doivent accepter de porter des lentilles d'étude sur une base jetable quotidienne pendant environ une semaine et de porter une autre lentille d'étude pendant une semaine.
• Les sujets doivent pouvoir être corrigés par réfraction sphérocylindrique à 32 lettres (0,3 logMAR) ou mieux (distance, contraste élevé) dans chaque œil.
• Les sujets doivent avoir des cornées centrales claires et exemptes de tout trouble du segment antérieur.
• Les sujets doivent être myopes et nécessiter une correction de lentille de -1,00 D à -6,00 dioptries (D) dans chaque œil.

Critère d'exclusion:

• Sujets qui ont porté des lentilles de contact perméables aux gaz au cours des 30 derniers jours ou qui ont porté des lentilles en polyméthacrylate de méthyle au cours des 3 derniers mois.
• Sujets atteints d'une maladie systémique affectant actuellement la santé oculaire ou qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir un effet sur la santé oculaire au cours de l'étude.
• Sujets utilisant des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'enquêteur, affecteront la physiologie oculaire ou les performances de la lentille.
• Sujets atteints d'une maladie oculaire active ou qui utilisent des médicaments oculaires.
• Sujets qui ne peuvent pas être corrigés à 32 lettres (0,3 logMAR) dans chaque œil avec des lentilles de contact sphériques souples.
• Sujets qui portent actuellement des lentilles de contact monovision, multifocales ou toriques.
• Sujets présentant un astigmatisme oculaire de 1,00 D ou plus dans l'un ou l'autre œil.
• Sujets présentant une anisométropie (équivalent sphérique) supérieure à 1,00 D.
• Sujets présentant une constatation de grade 2 ou plus lors de l'examen à la lampe à fente (se reporter à l'annexe B pour les méthodes d'évaluation clinique).
• Les sujets présentant des infiltrats cornéens, de TOUT GRADE, ne sont pas éligibles.
• Sujets présentant une découverte "présente" lors de l'examen à la lampe à fente (se reporter à l'annexe B pour les méthodes d'évaluation clinique) qui, de l'avis de l'investigateur, interfère avec le port de lentilles de contact.
• Sujets présentant une cicatrice ou une néovascularisation dans les 4 mm centraux de la cornée. Les sujets présentant des cicatrices cornéennes périphériques mineures (qui ne s'étendent pas dans la zone centrale), qui, de l'avis de l'investigateur, n'interfèrent pas avec le port de lentilles de contact, sont éligibles pour cette étude.
• Sujets aphaques.
• Sujets amblyopes.
• Sujets presbytes.
• Sujets ayant subi une chirurgie cornéenne (par exemple, chirurgie réfractive).
• Sujets allergiques à l'un des composants des produits de soins de l'étude.