睡眠呼吸暂停综合征中脂肪组织的炎症和氧化应激 (ADISAS)
2025年12月19日 更新者：University Hospital, Grenoble
患有睡眠呼吸暂停综合征的肥胖和非肥胖患者脂肪组织的炎症和氧化应激
本研究的主要目的是评估患有睡眠呼吸暂停综合征并接受或不接受持续气道正压通气 (cPAP) 治疗的肥胖和非肥胖患者的脂肪组织炎症减少情况。
当纳入 40 名患者时，将进行中期分析。
研究概览
详细说明
脂肪组织的炎症将通过 RT-PCR 对促炎细胞因子和抗炎细胞因子（IL-1、IL-6、IL-4、IL-10、IL-12、RANTES、TNFa、瘦素、脂联素、CD68）的 mRNA 进行评估).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38000
- University Hospital Grenoble
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至70岁之间的男性
- 呼吸暂停低通气指数 > 30/h 和 > 5% TST，SaO2 < 90%
- 肥胖 (BMI > 33kg/m2) 或非肥胖 (BMI < 27kg/m2) 患者
排除标准：
- 女性
- 冠心病、CVA既往史
- 慢性肺部疾病通过动脉气体测量法测量（PaO2 < 60mmHg 和/或 PaCO2 > 45mmHg）
- 已知肝病
- 饮酒量 > 3 单位/天
- 研究人员认为嗜睡是危险的
- 患者在意识方面从事危险工作
- 正在服用抗凝剂、抗血小板药物或有活动支架或出血性疾病的患者
- 患有炎症综合征（C 反应蛋白 > 10）的患者
- 对局部麻醉剂过敏
- 慢性肌肉疼痛
- MRI禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：肥胖 + cPAP
患有睡眠呼吸暂停综合征的患者将首先根据其肥胖程度随机分为 2 组。
然后将他们随机分为接受 cPAP 治疗或假 cPAP 的 2 个组。
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患者随机分为两组：cPAP 或假 cPAP
患者随机分为两组：cPAP 或假 cPAP
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其他：肥胖 + 假 cPAP
患有睡眠呼吸暂停综合征的患者将首先根据其肥胖程度随机分为 2 组。
然后将他们随机分为接受 cPAP 治疗或假 cPAP 的 2 个组。
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患者随机分为两组：cPAP 或假 cPAP
患者随机分为两组：cPAP 或假 cPAP
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其他：非肥胖 + cPAP
患有睡眠呼吸暂停综合征的患者将首先根据其肥胖程度随机分为 2 组。
然后将他们随机分为接受 cPAP 治疗或假 cPAP 的 2 个组。
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患者随机分为两组：cPAP 或假 cPAP
患者随机分为两组：cPAP 或假 cPAP
|
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其他：非肥胖 + 假 cPAP
患有睡眠呼吸暂停综合征的患者将首先根据其肥胖程度随机分为 2 组。
然后将他们随机分为接受 cPAP 治疗或假 cPAP 的 2 个组。
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患者随机分为两组：cPAP 或假 cPAP
患者随机分为两组：cPAP 或假 cPAP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少脂肪组织中的炎症
大体时间：2个月
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患有睡眠呼吸暂停综合征的肥胖和非肥胖患者将接受或不接受 cPAP 治疗（安慰剂组）。
预计在接受 cPAP 治疗的患者中会观察到脂肪组织炎症的减少。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少氧化应激
大体时间：2个月
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将在接受 cPAP 或“安慰剂 cPAP”治疗的肥胖和非肥胖患者中进行氧化应激测量
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2个月
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胰岛素敏感性测量
大体时间：2个月
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将在接受 cPAP 或“安慰剂 cPAP”治疗的肥胖和非肥胖患者中测量胰岛素敏感性
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2个月
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减少全身炎症
大体时间：2个月
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该测量将在接受 cPAP 或“安慰剂 cPAP”治疗的肥胖和非肥胖患者中进行
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2个月
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脂肪组织局部低氧血症的测量
大体时间：2个月
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该测量将在接受 cPAP 或“安慰剂 cPAP”治疗的肥胖和非肥胖患者中进行
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2个月
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骨骼肌结构和功能变化的测量
大体时间：2个月
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该测量将在接受 cPAP 或“安慰剂 cPAP”治疗的肥胖和非肥胖患者中进行
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2个月
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血管粘附因子修饰和蛋白质合成信号修饰的测量
大体时间：2个月
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该测量将在接受 cPAP 或“安慰剂 cPAP”治疗的肥胖和非肥胖患者的肌肉骨骼中进行
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2个月
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减少内皮功能障碍
大体时间：2个月
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该测量将在接受 cPAP 或“安慰剂 cPAP”治疗的肥胖和非肥胖患者中进行，并与炎症和氧化应激的减少相关
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2个月
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降低动脉硬度
大体时间：2个月
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该测量将在接受 cPAP 或“安慰剂 cPAP”治疗的肥胖和非肥胖患者中进行，并与炎症和氧化应激的减少相关
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jean Louis PEPIN, ProfessorPhD、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Shamsuzzaman AS, Gersh BJ, Somers VK. Obstructive sleep apnea: implications for cardiac and vascular disease. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1906-14. doi: 10.1001/jama.290.14.1906.
- Baguet JP, Hammer L, Levy P, Pierre H, Launois S, Mallion JM, Pepin JL. The severity of oxygen desaturation is predictive of carotid wall thickening and plaque occurrence. Chest. 2005 Nov;128(5):3407-12. doi: 10.1378/chest.128.5.3407.
- Hosogai N, Fukuhara A, Oshima K, Miyata Y, Tanaka S, Segawa K, Furukawa S, Tochino Y, Komuro R, Matsuda M, Shimomura I. Adipose tissue hypoxia in obesity and its impact on adipocytokine dysregulation. Diabetes. 2007 Apr;56(4):901-11. doi: 10.2337/db06-0911.
- Coughlin SR, Mawdsley L, Mugarza JA, Wilding JP, Calverley PM. Cardiovascular and metabolic effects of CPAP in obese males with OSA. Eur Respir J. 2007 Apr;29(4):720-7. doi: 10.1183/09031936.00043306. Epub 2007 Jan 24.
- Lavie L. Obstructive sleep apnoea syndrome--an oxidative stress disorder. Sleep Med Rev. 2003 Feb;7(1):35-51. doi: 10.1053/smrv.2002.0261.
- Jullian-Desayes I, Tamisier R, Zarski JP, Aron-Wisnewsky J, Launois-Rollinat SH, Trocme C, Levy P, Joyeux-Faure M, Pepin JL. Impact of effective versus sham continuous positive airway pressure on liver injury in obstructive sleep apnoea: Data from randomized trials. Respirology. 2016 Feb;21(2):378-85. doi: 10.1111/resp.12672. Epub 2015 Nov 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月16日
初级完成 (实际的)
2017年2月16日
研究完成 (实际的)
2017年2月16日
研究注册日期
首次提交
2010年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月7日
首次发布 (估计的)
2010年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月19日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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