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수면무호흡증후군에서 지방조직의 염증과 산화 스트레스 (ADISAS)

2025년 12월 19일 업데이트: University Hospital, Grenoble

수면 무호흡 증후군을 가진 비만 및 정상 비만 환자에서 지방 조직의 염증 및 산화 스트레스

본 연구의 주요 목적은 수면무호흡증이 있고 cPAP 치료 여부에 관계없이 비만 및 비비만 환자에서 지방 조직의 염증 감소를 평가하는 것입니다.

40명의 환자가 포함될 때 중간 분석이 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

지방 조직의 염증은 프로 및 항염증 사이토카인(IL-1, IL-6, IL-4, IL-10, IL-12, RANTES, TNFa, 렙틴, 아디포넥틴, CD68 ).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • University Hospital Grenoble

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 70세 미만의 남성
  • 무호흡 저호흡 지수 > 30/h 및 > 5% TST with SaO2 < 90%
  • 비만(BMI > 33kg/m2) 또는 비만하지 않은 환자(BMI < 27kg/m2)

제외 기준:

  • 여성
  • 관상 동맥 허혈성 질환, CVA의 과거력
  • 동맥 가스 측정법으로 측정한 만성 폐질환(PaO2 < 60mmHg 및/또는 PaCO2 > 45mmHg)
  • 알려진 간 질환
  • 알코올 소비 > 3단위/일
  • 조사관이 위험하다고 생각하는 졸음
  • 인식과 관련하여 위험한 작업을 수행하는 환자
  • 항응고제, 항혈소판제를 복용 중이거나 활성 스텐트 또는 출혈 장애가 있는 환자
  • 염증성 증후군 환자(C-reactive Protein > 10)
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 만성 근육통
  • MRI에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비만 + cPAP
수면 무호흡 증후군 환자는 비만에 따라 2개의 팔에서 먼저 무작위 배정됩니다. 그들은 cPAP 치료 또는 가짜 cPAP를 받는 2개의 팔에서 두 번째로 무작위 배정됩니다.
장치: cPAP
환자는 2개의 군으로 무작위 배정됩니다: cPAP 또는 가짜 cPAP
장치: cPAP
환자는 2개 부문으로 무작위 배정됩니다: cPAP 또는 가짜 cPAP
다른: 비만 + 가짜 cPAP
수면 무호흡 증후군 환자는 비만에 따라 2개의 팔에서 먼저 무작위 배정됩니다. 그들은 cPAP 치료 또는 가짜 cPAP를 받는 2개의 팔에서 두 번째로 무작위 배정됩니다.
장치: cPAP
환자는 2개의 군으로 무작위 배정됩니다: cPAP 또는 가짜 cPAP
장치: cPAP
환자는 2개 부문으로 무작위 배정됩니다: cPAP 또는 가짜 cPAP
다른: 비만이 아닌 + cPAP
수면 무호흡 증후군 환자는 비만에 따라 2개의 팔에서 먼저 무작위 배정됩니다. 그들은 cPAP 치료 또는 가짜 cPAP를 받는 2개의 팔에서 두 번째로 무작위 배정됩니다.
장치: cPAP
환자는 2개의 군으로 무작위 배정됩니다: cPAP 또는 가짜 cPAP
장치: cPAP
환자는 2개 부문으로 무작위 배정됩니다: cPAP 또는 가짜 cPAP
다른: 비 비만 + 가짜 cPAP
수면 무호흡 증후군 환자는 비만에 따라 2개의 팔에서 먼저 무작위 배정됩니다. 그들은 cPAP 치료 또는 가짜 cPAP를 받는 2개의 팔에서 두 번째로 무작위 배정됩니다.
장치: cPAP
환자는 2개의 군으로 무작위 배정됩니다: cPAP 또는 가짜 cPAP
장치: cPAP
환자는 2개 부문으로 무작위 배정됩니다: cPAP 또는 가짜 cPAP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지방 조직의 염증 감소
기간: 2 개월
수면 무호흡 증후군이 있는 비만 및 비만이 아닌 환자는 cPAP로 치료하거나 하지 않습니다(위약군). 지방 조직의 염증 감소는 cPAP로 치료받은 환자에서 관찰될 것으로 예상됩니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스 감소
기간: 2 개월
산화 스트레스의 측정은 cPAP 또는 "위약 cPAP"로 치료받은 비만 및 비만이 아닌 환자에서 수행됩니다.
2 개월
인슐린 감수성 측정
기간: 2 개월
인슐린 감수성은 cPAP 또는 "위약 cPAP"로 치료받은 비만 및 비만이 아닌 환자에서 측정됩니다.
2 개월
전신 염증 감소
기간: 2 개월
이 측정은 cPAP 또는 "위약 cPAP"로 치료받은 비만 및 비만이 아닌 환자에서 수행됩니다.
2 개월
지방 조직의 국소 저산소혈증 측정
기간: 2 개월
이 측정은 cPAP 또는 "위약 cPAP"로 치료받은 비만 및 비만이 아닌 환자에서 수행됩니다.
2 개월
골격근의 구조적 및 기능적 변화 측정
기간: 2 개월
이 측정은 cPAP 또는 "위약 cPAP"로 치료받은 비만 및 비만이 아닌 환자에서 수행됩니다.
2 개월
혈관 접착 인자 변형 및 단백질 합성 신호 변형 측정
기간: 2 개월
이 측정은 cPAP 또는 "위약 cPAP"로 치료받은 비만 및 비만이 아닌 환자의 근골격계에서 수행됩니다.
2 개월
내피 기능 장애 감소
기간: 2 개월
이 측정은 cPAP 또는 "위약 cPAP"로 치료받은 비만 및 비만이 아닌 환자에서 수행되며 염증 및 산화 스트레스 감소와 관련이 있습니다.
2 개월
동맥 경직도 감소
기간: 2 개월
이 측정은 cPAP 또는 "위약 cPAP"로 치료받은 비만 및 비만이 아닌 환자에서 수행되며 염증 및 산화 스트레스 감소와 관련이 있습니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Geneva

수사관

  • 수석 연구원: Jean Louis PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-CHUG-25
  • 2009-A00826-51 (레지스트리 식별자: ID RCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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