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睡眠時無呼吸症候群における脂肪組織の炎症と酸化ストレス (ADISAS)

2022年6月3日 更新者：University Hospital, Grenoble

睡眠時無呼吸症候群の肥満患者および非肥満患者における脂肪組織の炎症と酸化ストレス

この研究の主な目的は、睡眠時無呼吸症候群を有し、持続気道陽圧（cPAP）による治療を受けているかどうかを有する肥満患者および非肥満患者における脂肪組織の炎症の減少を評価することです。

40人の患者が含まれる場合、中間解析が実行されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

脂肪組織の炎症は、炎症促進性サイトカインおよび抗炎症性サイトカイン (IL-1、IL-6、IL-4、IL-10、IL-12、RANTES、TNFα、レプチン、アディポネクチン、CD68) の mRNA に対する RT-PCR によって評価されます。 ）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Grenoble、フランス、38000
        • University Hospital Grenoble

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの男性
  • 無呼吸低呼吸指数 > 30/h および > 5% TST、SaO2 < 90%
  • 患者は肥満（BMI > 33kg/m2）または非肥満（BMI < 27kg/m2）

除外基準:

  • 女性
  • 冠虚血性疾患、CVAの既往歴
  • 動脈ガソメトリーによって測定される慢性肺疾患 (PaO2 < 60mmHg および/または PaCO2 > 45mmHg)
  • 既知の肝疾患
  • アルコール摂取量 > 3ユニット/日
  • 調査者が危険と判断した眠気
  • 意識に関して危険な作業をしている患者
  • 抗凝固薬、抗血小板薬の投与を受けている患者、またはアクティブなステントまたは出血疾患を患っている患者
  • 炎症性症候群を患っている患者（C反応性タンパク質> 10）
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 慢性的な筋肉痛
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：肥満 + cPAP
睡眠時無呼吸症候群の患者は、まず肥満度に応じて 2 群に無作為に割り当てられます。 彼らは、cPAP 治療または偽 cPAP のいずれかを受ける 2 つのアームに 2 番目にランダム化されます。
デバイス：cPAP
患者は、cPAP または偽 cPAP の 2 つのアームにランダム化されます。
デバイス：cPAP
患者は、cPAP または偽 cPAP の 2 つのアームに無作為に割り当てられます。
他の：肥満 + 偽 cPAP
睡眠時無呼吸症候群の患者は、まず肥満度に応じて 2 群に無作為に割り当てられます。 彼らは、cPAP 治療または偽 cPAP のいずれかを受ける 2 つのアームに 2 番目にランダム化されます。
デバイス：cPAP
患者は、cPAP または偽 cPAP の 2 つのアームにランダム化されます。
デバイス：cPAP
患者は、cPAP または偽 cPAP の 2 つのアームに無作為に割り当てられます。
他の：非肥満 + cPAP
睡眠時無呼吸症候群の患者は、まず肥満度に応じて 2 群に無作為に割り当てられます。 彼らは、cPAP 治療または偽 cPAP のいずれかを受ける 2 つのアームに 2 番目にランダム化されます。
デバイス：cPAP
患者は、cPAP または偽 cPAP の 2 つのアームにランダム化されます。
デバイス：cPAP
患者は、cPAP または偽 cPAP の 2 つのアームに無作為に割り当てられます。
他の：非肥満 + 偽 cPAP
睡眠時無呼吸症候群の患者は、まず肥満度に応じて 2 群に無作為に割り当てられます。 彼らは、cPAP 治療または偽 cPAP のいずれかを受ける 2 つのアームに 2 番目にランダム化されます。
デバイス：cPAP
患者は、cPAP または偽 cPAP の 2 つのアームにランダム化されます。
デバイス：cPAP
患者は、cPAP または偽 cPAP の 2 つのアームに無作為に割り当てられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪組織の炎症の軽減
時間枠：2ヶ月
睡眠時無呼吸症候群を有する肥満患者および非肥満患者は、cPAP によって治療されるかどうか (プラセボ群) によって治療されます。 脂肪組織の炎症の減少は、cPAP で治療された患者で観察されることが期待されます。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレスの軽減
時間枠：2ヶ月
酸化ストレスの測定は、cPAP または「プラセボ cPAP」のいずれかで治療を受けた肥満患者および非肥満患者に対して行われます。
2ヶ月
インスリン感受性の尺度
時間枠：2ヶ月
インスリン感受性は、cPAP または「プラセボ cPAP」のいずれかで治療された肥満患者および非肥満患者で測定されます。
2ヶ月
全身炎症の軽減
時間枠：2ヶ月
この措置は、cPAP または「プラセボ cPAP」のいずれかで治療を受けた肥満患者および非肥満患者に対して行われます。
2ヶ月
脂肪組織の局所的低酸素血症の測定
時間枠：2ヶ月
この措置は、cPAP または「プラセボ cPAP」のいずれかで治療を受けた肥満患者および非肥満患者に対して行われます。
2ヶ月
骨格筋の構造的および機能的変化の測定
時間枠：2ヶ月
この措置は、cPAP または「プラセボ cPAP」のいずれかで治療を受けた肥満患者および非肥満患者に対して行われます。
2ヶ月
血管接着因子の変化およびタンパク質合成シグナルの変化の測定
時間枠：2ヶ月
この測定は、cPAP または「プラセボ cPAP」のいずれかで治療された肥満患者および非肥満患者の骨格筋で行われます。
2ヶ月
内皮機能不全の減少
時間枠：2ヶ月
この措置は、cPAP または「プラセボ cPAP」のいずれかで治療を受けた肥満患者および非肥満患者に対して行われ、炎症および酸化ストレスの減少と相関します。
2ヶ月
動脈硬化の低下
時間枠：2ヶ月
この措置は、cPAP または「プラセボ cPAP」のいずれかで治療を受けた肥満患者および非肥満患者に対して行われ、炎症および酸化ストレスの減少と相関します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

協力者

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Geneva

捜査官

  • 主任研究者：Jean Louis PEPIN, ProfessorPhD、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年10月16日

一次修了 (実際)

2017年2月16日

研究の完了 (実際)

2017年2月16日

試験登録日

最初に提出

2010年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月3日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-CHUG-25
  • 2009-A00826-51 (レジストリ識別子：ID RCB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

睡眠時無呼吸症候群の臨床試験

  • University Hospital, Bonn
    わからない
    脳内動脈瘤に対する睡眠時無呼吸の発生率と影響 (IESA)
    合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症（くも膜下出血）
    ドイツ
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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