Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie i stres oksydacyjny tkanki tłuszczowej w zespole bezdechu sennego (ADISAS)

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Zapalenie i stres oksydacyjny tkanki tłuszczowej u pacjentów otyłych i nieotyłych z zespołem bezdechu sennego

Głównym celem pracy jest ocena zmniejszenia stanu zapalnego tkanki tłuszczowej u otyłych i nieotyłych pacjentów z zespołem bezdechu sennego leczonych lub nie leczonych ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (cPAP).

Po włączeniu 40 pacjentów zostanie przeprowadzona analiza tymczasowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie tkanki tłuszczowej zostanie ocenione metodą RT-PCR na mRNA cytokin pro i przeciwzapalnych (IL-1, IL-6, IL-4, IL-10, IL-12, RANTES, TNFa, leptyna, adiponektyna, CD68 ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • University Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku od 18 do 70 lat
  • Bezdech Wskaźnik spłycenia > 30/h i > 5% TST przy SaO2 < 90%
  • pacjenci otyli (BMI > 33kg/m2) lub nieotyli (BMI < 27kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta
  • choroba niedokrwienna serca, CVA w przeszłości
  • przewlekła choroba płuc mierzona za pomocą gazometrii tętniczej (PaO2 < 60mmHg i/lub PaCO2 > 45mmHg)
  • znana choroba wątroby
  • spożycie alkoholu > 3 jednostki dziennie
  • senność uznana przez badacza za niebezpieczną
  • pacjent wykonujący niebezpieczną pracę w zakresie świadomości
  • pacjent jest pod wpływem antykoagulantu, leku przeciwpłytkowego lub ma aktywny stent lub skazę krwotoczną
  • pacjent z zespołem zapalnym (białko C-reaktywne > 10)
  • jakakolwiek alergia na miejscowe środki znieczulające
  • przewlekły ból mięśni
  • przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: otyłość + cPAP
Pacjenci z zespołem bezdechu sennego zostaną najpierw przydzieleni losowo do 2 ramion w zależności od ich otyłości. Zostaną następnie losowo przydzieleni do 2 ramion otrzymujących leczenie cPAP lub pozorowaną cPAP.
Urządzenie: cPAP
Pacjenci są losowo przydzielani do 2 ramion: cPAP lub pozorowanego cPAP
Urządzenie: cPAP
Pacjenci są losowo przydzielani do 2 ramion: cPAP lub pozorowanego cPAP
Inny: otyły + pozorowany cPAP
Pacjenci z zespołem bezdechu sennego zostaną najpierw przydzieleni losowo do 2 ramion w zależności od ich otyłości. Zostaną następnie losowo przydzieleni do 2 ramion otrzymujących leczenie cPAP lub pozorowaną cPAP.
Urządzenie: cPAP
Pacjenci są losowo przydzielani do 2 ramion: cPAP lub pozorowanego cPAP
Urządzenie: cPAP
Pacjenci są losowo przydzielani do 2 ramion: cPAP lub pozorowanego cPAP
Inny: bez otyłości + cPAP
Pacjenci z zespołem bezdechu sennego zostaną najpierw przydzieleni losowo do 2 ramion w zależności od ich otyłości. Zostaną następnie losowo przydzieleni do 2 ramion otrzymujących leczenie cPAP lub pozorowaną cPAP.
Urządzenie: cPAP
Pacjenci są losowo przydzielani do 2 ramion: cPAP lub pozorowanego cPAP
Urządzenie: cPAP
Pacjenci są losowo przydzielani do 2 ramion: cPAP lub pozorowanego cPAP
Inny: nieotyłe + pozorowane cPAP
Pacjenci z zespołem bezdechu sennego zostaną najpierw przydzieleni losowo do 2 ramion w zależności od ich otyłości. Zostaną następnie losowo przydzieleni do 2 ramion otrzymujących leczenie cPAP lub pozorowaną cPAP.
Urządzenie: cPAP
Pacjenci są losowo przydzielani do 2 ramion: cPAP lub pozorowanego cPAP
Urządzenie: cPAP
Pacjenci są losowo przydzielani do 2 ramion: cPAP lub pozorowanego cPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie stanu zapalnego w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pacjenci otyli i nieotyli z zespołem bezdechu sennego będą leczeni cPAP lub nie (ramię placebo). Oczekuje się zmniejszenia stanu zapalnego w tkance tłuszczowej u pacjentów leczonych metodą cPAP.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pomiary stresu oksydacyjnego zostaną przeprowadzone u pacjentów otyłych i nieotyłych leczonych cPAP lub „Placebo cPAP”
2 miesiące
pomiar wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wrażliwość na insulinę będzie mierzona u otyłych i nieotyłych pacjentów leczonych cPAP lub „placebo cPAP”
2 miesiące
Zmniejszenie ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ten środek zostanie przeprowadzony u pacjentów otyłych i nieotyłych leczonych cPAP lub „placebo cPAP”
2 miesiące
Pomiar miejscowej hipoksemii tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ten środek zostanie przeprowadzony u pacjentów otyłych i nieotyłych leczonych cPAP lub „placebo cPAP”
2 miesiące
Pomiar zmian strukturalnych i czynnościowych w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ten środek zostanie przeprowadzony u pacjentów otyłych i nieotyłych leczonych cPAP lub „placebo cPAP”
2 miesiące
Pomiar modyfikacji czynników adhezji naczyniowej i modyfikacji sygnałów syntezy białek
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ten pomiar zostanie przeprowadzony na mięśniach szkieletowych pacjentów otyłych i nieotyłych leczonych cPAP lub „placebo cPAP”
2 miesiące
Zmniejszenie dysfunkcji śródbłonka
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pomiar ten zostanie przeprowadzony u pacjentów otyłych i nieotyłych leczonych cPAP lub „placebo cPAP” i skorelowany ze zmniejszeniem stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego
2 miesiące
Zmniejszenie sztywności tętnic
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pomiar ten zostanie przeprowadzony u pacjentów otyłych i nieotyłych leczonych cPAP lub „placebo cPAP” i skorelowany ze zmniejszeniem stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Louis PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-CHUG-25
  • 2009-A00826-51 (Identyfikator rejestru: ID RCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bezdechu sennego

Badania kliniczne na cPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj