Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět a oxidační stres tukové tkáně u syndromu spánkové apnoe (ADISAS)

19. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Zánět a oxidační stres tukové tkáně u obézních a neobézních pacientů se syndromem spánkové apnoe

Hlavním cílem této studie je zhodnotit snížení zánětu tukové tkáně u obézních a neobézních pacientů se syndromem spánkové apnoe a léčených či neléčených kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (cPAP).

Průběžná analýza bude provedena, když bude zahrnuto 40 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zánět tukové tkáně bude hodnocen pomocí RT-PCR na mRNA pro a protizánětlivých cytokinů (IL-1, IL-6, IL-4, IL-10, IL-12, RANTES, TNFa, leptin, adiponektin, CD68 ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • University Hospital Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ve věku 18 až 70 let
  • Apnoe Index hypopnoe > 30/h a > 5 % TST se SaO2 < 90 %
  • pacienti obézní (BMI > 33 kg/m2) nebo neobézní (BMI < 27 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • ischemická choroba srdeční, anamnéza CMP
  • chronické plicní onemocnění měřené arteriální gasometrií (PaO2 < 60 mmHg a/nebo PaCO2 > 45 mmHg)
  • známé onemocnění jater
  • spotřeba alkoholu > 3 jednotky/den
  • ospalost, kterou vyšetřovatel považuje za nebezpečnou
  • pacient vykonávající nebezpečnou práci týkající se povědomí
  • pacient pod antikoagulačním nebo antiagregačním lékem nebo má aktivní stent nebo poruchu krvácení
  • pacient se zánětlivým syndromem (C-reaktivní protein > 10)
  • jakákoli alergie na lokální anestetika
  • chronická bolest svalů
  • kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: obézní + cPAP
Pacienti se syndromem spánkové apnoe budou nejprve randomizováni do 2 ramen podle jejich obezity. Zadruhé budou randomizováni do 2 ramen dostávajících buď léčbu cPAP, nebo simulovanou cPAP.
Přístroj: cPAP
Pacienti jsou randomizováni do 2 ramen: cPAP nebo falešná cPAP
Přístroj: cPAP
Pacienti jsou randomizováni do 2 ramen: cPAP nebo Sham cPAP
Jiný: obézní + Sham cPAP
Pacienti se syndromem spánkové apnoe budou nejprve randomizováni do 2 ramen podle jejich obezity. Zadruhé budou randomizováni do 2 ramen dostávajících buď léčbu cPAP, nebo simulovanou cPAP.
Přístroj: cPAP
Pacienti jsou randomizováni do 2 ramen: cPAP nebo falešná cPAP
Přístroj: cPAP
Pacienti jsou randomizováni do 2 ramen: cPAP nebo Sham cPAP
Jiný: neobézní + cPAP
Pacienti se syndromem spánkové apnoe budou nejprve randomizováni do 2 ramen podle jejich obezity. Zadruhé budou randomizováni do 2 ramen dostávajících buď léčbu cPAP, nebo simulovanou cPAP.
Přístroj: cPAP
Pacienti jsou randomizováni do 2 ramen: cPAP nebo falešná cPAP
Přístroj: cPAP
Pacienti jsou randomizováni do 2 ramen: cPAP nebo Sham cPAP
Jiný: neobézní + Sham cPAP
Pacienti se syndromem spánkové apnoe budou nejprve randomizováni do 2 ramen podle jejich obezity. Zadruhé budou randomizováni do 2 ramen dostávajících buď léčbu cPAP, nebo simulovanou cPAP.
Přístroj: cPAP
Pacienti jsou randomizováni do 2 ramen: cPAP nebo falešná cPAP
Přístroj: cPAP
Pacienti jsou randomizováni do 2 ramen: cPAP nebo Sham cPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení zánětu v tukové tkáni
Časové okno: 2 měsíce
Obézní a neobézní pacienti se syndromem spánkové apnoe budou nebo nebudou léčeni cPAP (rameno s placebem). Očekává se, že u pacientů léčených cPAP bude pozorováno snížení zánětu v tukové tkáni.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení oxidačního stresu
Časové okno: 2 měsíce
Měření oxidačního stresu bude provedeno u obézních a neobézních pacientů léčených buď cPAP nebo "Placebo cPAP"
2 měsíce
měřítko citlivosti na inzulín
Časové okno: 2 měsíce
Inzulinová citlivost bude měřena u obézních a neobézních pacientů léčených buď cPAP nebo "placebo cPAP"
2 měsíce
Snížení systémového zánětu
Časové okno: 2 měsíce
Toto opatření bude provedeno u obézních a neobézních pacientů léčených buď cPAP nebo "placebo cPAP"
2 měsíce
Měření lokální hypoxémie tukové tkáně
Časové okno: 2 měsíce
Toto opatření bude provedeno u obézních a neobézních pacientů léčených buď cPAP nebo "placebo cPAP"
2 měsíce
Měření strukturálních a funkčních změn kosterního svalstva
Časové okno: 2 měsíce
Toto opatření bude provedeno u obézních a neobézních pacientů léčených buď cPAP nebo "placebo cPAP"
2 měsíce
Měření modifikací vaskulárních adhezních faktorů a modifikací signálů syntézy proteinů
Časové okno: 2 měsíce
Toto měření bude provedeno u kosterního svalstva obézních a neobézních pacientů léčených buď cPAP nebo "placebo cPAP"
2 měsíce
Snížení endoteliální dysfunkce
Časové okno: 2 měsíce
Toto měření bude provedeno u obézních a neobézních pacientů léčených buď cPAP nebo "placebo cPAP" a bude korelováno se snížením zánětu a oxidačního stresu
2 měsíce
Snížení arteriální rigidity
Časové okno: 2 měsíce
Toto měření bude provedeno u obézních a neobézních pacientů léčených buď cPAP nebo "placebo cPAP" a bude korelováno se snížením zánětu a oxidačního stresu
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Louis PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-CHUG-25
  • 2009-A00826-51 (Identifikátor registru: ID RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom spánkové apnoe

Klinické studie na cPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit