Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление и окислительный стресс жировой ткани при синдроме апноэ во сне (ADISAS)

19 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Воспаление и окислительный стресс жировой ткани у пациентов с ожирением и без ожирения, страдающих синдромом апноэ во сне

Основная цель этого исследования - оценить уменьшение воспаления жировой ткани у пациентов с ожирением и без ожирения, страдающих синдромом апноэ во сне и получавших или не получавших постоянное положительное давление в дыхательных путях (cPAP).

Промежуточный анализ будет проведен после включения 40 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Воспаление жировой ткани будут оценивать с помощью ОТ-ПЦР на мРНК про- и противовоспалительных цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-10, ИЛ-12, RANTES, TNFa, лептина, адипонектина, CD68). ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38000
        • University Hospital Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина от 18 до 70 лет
  • Апноэ Индекс гипопноэ > 30/ч и > 5% TST с SaO2 < 90%
  • пациенты с ожирением (ИМТ > 33 кг/м2) или без ожирения (ИМТ < 27 кг/м2)

Критерий исключения:

  • Женский
  • ишемическая болезнь сердца, ишемическая болезнь сердца в анамнезе
  • хроническое заболевание легких, определяемое с помощью артериальной газометрии (PaO2 < 60 мм рт. ст. и/или PaCO2 > 45 мм рт. ст.)
  • известное заболевание печени
  • потребление алкоголя > 3 единиц/день
  • сонливость считается опасной следователем
  • пациент, выполняющий опасную работу в отношении осведомленности
  • пациент, принимающий антикоагулянты, антитромбоцитарные препараты или имеющий активный стент или нарушение свертываемости крови
  • пациент с воспалительным синдромом (С-реактивный белок > 10)
  • любая аллергия на местные анестетики
  • хроническая мышечная боль
  • противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ожирение + cPAP
Пациенты с синдромом апноэ сна сначала будут рандомизированы в 2 группы в зависимости от их ожирения. Они будут вторично рандомизированы в 2 группы, получающие либо лечение cPAP, либо плацебо cPAP.
Устройство: cPAP
Пациенты рандомизированы в 2 группы: cPAP или имитация cPAP.
Устройство: cPAP
Пациенты рандомизированы в 2 группы: cPAP или фиктивный cPAP.
Другой: ожирение + имитация cPAP
Пациенты с синдромом апноэ сна сначала будут рандомизированы в 2 группы в зависимости от их ожирения. Они будут вторично рандомизированы в 2 группы, получающие либо лечение cPAP, либо плацебо cPAP.
Устройство: cPAP
Пациенты рандомизированы в 2 группы: cPAP или имитация cPAP.
Устройство: cPAP
Пациенты рандомизированы в 2 группы: cPAP или фиктивный cPAP.
Другой: без ожирения + cPAP
Пациенты с синдромом апноэ сна сначала будут рандомизированы в 2 группы в зависимости от их ожирения. Они будут вторично рандомизированы в 2 группы, получающие либо лечение cPAP, либо плацебо cPAP.
Устройство: cPAP
Пациенты рандомизированы в 2 группы: cPAP или имитация cPAP.
Устройство: cPAP
Пациенты рандомизированы в 2 группы: cPAP или фиктивный cPAP.
Другой: без ожирения + имитация cPAP
Пациенты с синдромом апноэ сна сначала будут рандомизированы в 2 группы в зависимости от их ожирения. Они будут вторично рандомизированы в 2 группы, получающие либо лечение cPAP, либо плацебо cPAP.
Устройство: cPAP
Пациенты рандомизированы в 2 группы: cPAP или имитация cPAP.
Устройство: cPAP
Пациенты рандомизированы в 2 группы: cPAP или фиктивный cPAP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение воспаления в жировой ткани
Временное ограничение: 2 месяца
Пациенты с ожирением и без ожирения, страдающие синдромом апноэ во сне, будут лечиться cPAP или нет (группа плацебо). Ожидается, что у пациентов, получавших цРАP, будет наблюдаться уменьшение воспаления в жировой ткани.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение окислительного стресса
Временное ограничение: 2 месяца
Измерения окислительного стресса будут проводиться у пациентов с ожирением и без ожирения, получающих либо cPAP, либо «плацебо cPAP».
2 месяца
показатель чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 2 месяца
Чувствительность к инсулину будет измеряться у пациентов с ожирением и без ожирения, получающих либо cPAP, либо «плацебо cPAP».
2 месяца
Снижение системного воспаления
Временное ограничение: 2 месяца
Эта мера будет проводиться у пациентов с ожирением и без ожирения, получающих либо cPAP, либо «плацебо cPAP».
2 месяца
Измерение локальной гипоксемии жировой ткани
Временное ограничение: 2 месяца
Эта мера будет проводиться у пациентов с ожирением и без ожирения, получающих либо cPAP, либо «плацебо cPAP».
2 месяца
Мера структурных и функциональных изменений в скелетных мышцах
Временное ограничение: 2 месяца
Эта мера будет проводиться у пациентов с ожирением и без ожирения, получающих либо cPAP, либо «плацебо cPAP».
2 месяца
Измерение модификаций факторов сосудистой адгезии и модификаций сигналов синтеза белка
Временное ограничение: 2 месяца
Это измерение будет проводиться на скелетных мышцах пациентов с ожирением и без ожирения, получавших либо cPAP, либо «плацебо cPAP».
2 месяца
Снижение эндотелиальной дисфункции
Временное ограничение: 2 месяца
Эта мера будет проводиться у пациентов с ожирением и без ожирения, получающих либо cPAP, либо «плацебо cPAP», и коррелирует со снижением воспаления и окислительного стресса.
2 месяца
Снижение артериальной жесткости
Временное ограничение: 2 месяца
Эта мера будет проводиться у пациентов с ожирением и без ожирения, получающих либо cPAP, либо «плацебо cPAP», и коррелирует со снижением воспаления и окислительного стресса.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Geneva

Следователи

  • Главный следователь: Jean Louis PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-CHUG-25
  • 2009-A00826-51 (Идентификатор реестра: ID RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром сонного апноэ

Клинические исследования cPAP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться