Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsírszövet gyulladása és oxidatív stressze alvási apnoe szindrómában (ADISAS)

2022. június 3. frissítette: University Hospital, Grenoble

A zsírszövet gyulladása és oxidatív stressze elhízott és nem elhízott, alvási apnoe-szindrómás betegeknél

A tanulmány fő célja a zsírszövet gyulladásának csökkenésének értékelése elhízott és nem elhízott, alvási apnoe szindrómában szenvedő, folyamatos pozitív légúti nyomással (cPAP) kezelt vagy nem elhízott betegeknél.

40 beteg bevonásával időközi elemzést végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A zsírszövet gyulladását RT-PCR-rel értékeljük pro és gyulladásgátló citokinek (IL-1, IL-6, IL-4, IL-10, IL-12, RANTES, TNFa, leptin, adiponektin, CD68) mRNS-én. ).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38000
        • University Hospital Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti férfi
  • Apnoe Hypopnea Index > 30/h és > 5% TST SaO2 < 90%
  • elhízott (BMI > 33 kg/m2) vagy nem elhízott (BMI < 27 kg/m2) betegek

Kizárási kritériumok:

  • Női
  • koszorúér ischaemiás betegség, a CVA anamnézisében
  • artériás gasometriával mért krónikus tüdőbetegség (PaO2 < 60 Hgmm és/vagy PaCO2 > 45 Hgmm)
  • ismert májbetegség
  • alkoholfogyasztás > 3 egység/nap
  • a vizsgáló által veszélyesnek ítélt álmosság
  • a tudatosság szempontjából veszélyes munkát végző beteg
  • ha a beteg véralvadásgátló, vérlemezke-gátló gyógyszer alatt áll, vagy aktív sztentje van, vagy vérzési rendellenessége van
  • gyulladásos szindrómában szenvedő beteg (C-reaktív fehérje > 10)
  • bármilyen allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • krónikus izomfájdalom
  • az MRI ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: elhízott + cPAP
Az alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeket először elhízottságuk alapján 2 karba osztják. Másodszor randomizálják őket két karba, amelyek cPAP-kezelést vagy színlelt cPAP-kezelést kapnak.
Eszköz: cPAP
A betegeket 2 karba randomizálják: cPAP vagy színlelt cPAP
Eszköz: cPAP
A betegeket véletlenszerűen 2 karba osztják: cPAP vagy Sham cPAP
Egyéb: elhízott + Sham cPAP
Az alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeket először elhízottságuk alapján 2 karba osztják. Másodszor randomizálják őket két karba, amelyek cPAP-kezelést vagy színlelt cPAP-kezelést kapnak.
Eszköz: cPAP
A betegeket 2 karba randomizálják: cPAP vagy színlelt cPAP
Eszköz: cPAP
A betegeket véletlenszerűen 2 karba osztják: cPAP vagy Sham cPAP
Egyéb: nem elhízott + cPAP
Az alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeket először elhízottságuk alapján 2 karba osztják. Másodszor randomizálják őket két karba, amelyek cPAP-kezelést vagy színlelt cPAP-kezelést kapnak.
Eszköz: cPAP
A betegeket 2 karba randomizálják: cPAP vagy színlelt cPAP
Eszköz: cPAP
A betegeket véletlenszerűen 2 karba osztják: cPAP vagy Sham cPAP
Egyéb: nem elhízott + Sham cPAP
Az alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeket először elhízottságuk alapján 2 karba osztják. Másodszor randomizálják őket két karba, amelyek cPAP-kezelést vagy színlelt cPAP-kezelést kapnak.
Eszköz: cPAP
A betegeket 2 karba randomizálják: cPAP vagy színlelt cPAP
Eszköz: cPAP
A betegeket véletlenszerűen 2 karba osztják: cPAP vagy Sham cPAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladás csökkentése a zsírszövetben
Időkeret: 2 hónap
Az alvási apnoe-szindrómában szenvedő elhízott és nem elhízott betegek cPAP-kezelést kapnak vagy sem (placebo kar). A cPAP-pal kezelt betegeknél a zsírszövet gyulladásának csökkenése várható.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxidatív stressz csökkentése
Időkeret: 2 hónap
Az oxidatív stressz mérését elhízott és nem elhízott betegeknél végzik el, akiket cPAP-pel vagy "Placebo cPAP-pal" kezelnek.
2 hónap
az inzulinérzékenység mértéke
Időkeret: 2 hónap
Az inzulinérzékenységet cPAP-pel vagy "placebo cPAP-pal" kezelt elhízott és nem elhízott betegeknél mérik.
2 hónap
A szisztémás gyulladás csökkentése
Időkeret: 2 hónap
Ezt az intézkedést elhízott és nem elhízott betegeknél végzik el, akiket cPAP-pel vagy "placebo cPAP-pal" kezelnek.
2 hónap
A zsírszövet lokális hipoxémiájának mérése
Időkeret: 2 hónap
Ezt az intézkedést elhízott és nem elhízott betegeknél végzik el, akiket cPAP-pel vagy "placebo cPAP-pal" kezelnek.
2 hónap
A vázizomzat szerkezeti és funkcionális változásainak mérése
Időkeret: 2 hónap
Ezt az intézkedést elhízott és nem elhízott betegeknél végzik el, akiket cPAP-pel vagy "placebo cPAP-pal" kezelnek.
2 hónap
A vaszkuláris adhéziós faktorok módosulásának és a fehérjeszintézis jelek módosulásának mérése
Időkeret: 2 hónap
Ezt az intézkedést elhízott és nem elhízott betegek izomzatán végzik el, akiket cPAP-pel vagy "placebo cPAP-pal" kezelnek.
2 hónap
Az endothel diszfunkció csökkenése
Időkeret: 2 hónap
Ezt az intézkedést olyan elhízott és nem elhízott betegeknél végzik el, akiket cPAP-pel vagy „placebo cPAP-pel” kezelnek, és korrelálnak a gyulladás és az oxidatív stressz csökkenésével.
2 hónap
Az artériás merevség csökkenése
Időkeret: 2 hónap
Ezt az intézkedést olyan elhízott és nem elhízott betegeknél végzik el, akiket cPAP-pel vagy „placebo cPAP-pel” kezelnek, és korrelálnak a gyulladás és az oxidatív stressz csökkenésével.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Geneva

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Louis PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-CHUG-25
  • 2009-A00826-51 (Registry Identifier: ID RCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe szindróma

Klinikai vizsgálatok a cPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel