Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvakudoksen tulehdus ja oksidatiivinen stressi uniapneaoireyhtymässä (ADISAS)

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Rasvakudoksen tulehdus ja oksidatiivinen stressi liikalihavilla ja ei-lihavilla potilailla, joilla on uniapneaoireyhtymä

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida rasvakudoksen tulehduksen vähenemistä lihavilla ja ei-lihavilla potilailla, joilla on uniapneaoireyhtymä ja joita hoidetaan tai ei ole hoidettu jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (cPAP).

Välianalyysi tehdään, kun mukaan otetaan 40 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rasvakudoksen tulehdus arvioidaan RT-PCR:llä pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien (IL-1, IL-6, IL-4, IL-10, IL-12, RANTES, TNFa, leptiini, adiponektiini, CD68) mRNA:sta. ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • University Hospital Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies 18-70-vuotias
  • Apnea Hypopneaindeksi > 30/h ja > 5 % TST ja SaO2 < 90 %
  • potilaat, jotka ovat lihavia (BMI > 33 kg/m2) tai ei-lihavia (BMI < 27 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen
  • sepelvaltimotauti, aiempi CVA-sairaus
  • krooninen keuhkosairaus valtimoiden kaasumetrialla mitattuna (PaO2 < 60 mmHg ja/tai PaCO2 > 45 mmHg)
  • tunnettu maksasairaus
  • alkoholin kulutus > 3 yksikköä/päivä
  • uneliaisuus, jota tutkija pitää vaarallisena
  • potilas, joka tekee tietoisuuden kannalta vaarallista työtä
  • potilaalla, joka käyttää antikoagulanttia, verihiutaleiden torjuntaa tai jolla on aktiivinen stentti tai verenvuotohäiriö
  • potilas, jolla on tulehdusoireyhtymä (C-reaktiivinen proteiini > 10)
  • mikä tahansa allergia paikallispuuduteille
  • krooninen lihaskipu
  • vasta-aihe MRI:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: lihava + cPAP
Potilaat, joilla on uniapneaoireyhtymä, satunnaistetaan ensin kahteen haaraan liikalihavuuden mukaan. Heidät satunnaistetaan toiseksi kahteen haaraan, jotka saavat joko cPAP-hoitoa tai vale-cPAP-hoitoa.
Laite: cPAP
Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: cPAP tai vale-cPAP
Laite: cPAP
Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: cPAP tai vale-cPAP
Muut: lihava + näennäinen cPAP
Potilaat, joilla on uniapneaoireyhtymä, satunnaistetaan ensin kahteen haaraan liikalihavuuden mukaan. Heidät satunnaistetaan toiseksi kahteen haaraan, jotka saavat joko cPAP-hoitoa tai vale-cPAP-hoitoa.
Laite: cPAP
Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: cPAP tai vale-cPAP
Laite: cPAP
Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: cPAP tai vale-cPAP
Muut: ei-lihava + cPAP
Potilaat, joilla on uniapneaoireyhtymä, satunnaistetaan ensin kahteen haaraan liikalihavuuden mukaan. Heidät satunnaistetaan toiseksi kahteen haaraan, jotka saavat joko cPAP-hoitoa tai vale-cPAP-hoitoa.
Laite: cPAP
Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: cPAP tai vale-cPAP
Laite: cPAP
Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: cPAP tai vale-cPAP
Muut: ei-lihava + näennäinen cPAP
Potilaat, joilla on uniapneaoireyhtymä, satunnaistetaan ensin kahteen haaraan liikalihavuuden mukaan. Heidät satunnaistetaan toiseksi kahteen haaraan, jotka saavat joko cPAP-hoitoa tai vale-cPAP-hoitoa.
Laite: cPAP
Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: cPAP tai vale-cPAP
Laite: cPAP
Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan: cPAP tai vale-cPAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksen väheneminen rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Liikalihavia ja ei-lihavia potilaita, joilla on uniapneaoireyhtymä, hoidetaan cPAP:lla tai ei (plaseboryhmä). Tulehduksen vähenemistä rasvakudoksessa odotetaan havaittavan cPAP:lla hoidetuilla potilailla.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivisen stressin väheneminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Oksidatiivisen stressin mittaukset tehdään lihavilla ja ei-lihavilla potilailla, joita hoidetaan joko cPAP:lla tai "Placebo cPAP:lla"
2 kuukautta
insuliiniherkkyyden mitta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Insuliiniherkkyys mitataan lihavilla ja ei-lihavilla potilailla, joita hoidetaan joko cPAP:lla tai "plasebo cPAP:lla"
2 kuukautta
Systeemisen tulehduksen väheneminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä toimenpide tehdään lihaville ja ei-lihaville potilaille, joita hoidetaan joko cPAP:lla tai "plasebo cPAP:lla"
2 kuukautta
Rasvakudoksen paikallisen hypoksemian mittaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä toimenpide tehdään lihaville ja ei-lihaville potilaille, joita hoidetaan joko cPAP:lla tai "plasebo cPAP:lla"
2 kuukautta
Luustolihasten rakenteellisten ja toiminnallisten muutosten mittaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä toimenpide tehdään lihaville ja ei-lihaville potilaille, joita hoidetaan joko cPAP:lla tai "plasebo cPAP:lla"
2 kuukautta
Verisuonten adheesiotekijöiden muutosten ja proteiinisynteesisignaalien muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä toimenpide tehdään lihavilla ja ei-lihavilla potilailla, joita hoidetaan joko cPAP:lla tai "plasebo cPAP:lla"
2 kuukautta
Endoteelin toimintahäiriön väheneminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä toimenpide tehdään lihaville ja ei-lihaville potilaille, joita hoidetaan joko cPAP:lla tai "plasebo cPAP:lla" ja jotka korreloivat tulehduksen ja oksidatiivisen stressin vähenemisen kanssa.
2 kuukautta
Valtimon jäykkyyden väheneminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tämä toimenpide tehdään lihaville ja ei-lihaville potilaille, joita hoidetaan joko cPAP:lla tai "plasebo cPAP:lla" ja jotka korreloivat tulehduksen ja oksidatiivisen stressin vähenemisen kanssa.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Louis PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-CHUG-25
  • 2009-A00826-51 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset cPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa