Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation og oxidativ stress af fedtvæv i søvnapnøsyndrom (ADISAS)

19. december 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Inflammation og oxidativ stress af fedtvæv hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter med søvnapnøsyndrom

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere faldet i betændelse i fedtvæv hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter, der har et søvnapnøsyndrom og behandlet eller ej med kontinuerligt positivt luftvejstryk (cPAP).

Der vil blive udført en interimanalyse, når 40 patienter vil blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inflammation af fedtvæv vil blive evalueret ved RT-PCR på mRNA af pro- og antiinflammatoriske cytokiner (IL-1, IL-6, IL-4, IL-10, IL-12, RANTES, TNFa, leptin, adiponectin, CD68 ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand mellem 18 og 70 år
  • Apnø Hypopnø Index > 30/t og > 5 % TST med SaO2 < 90 %
  • patienter med overvægt (BMI > 33 kg/m2) eller ikke-overvægtige (BMI < 27 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • koronar iskæmisk sygdom, tidligere CVA-historie
  • kronisk lungesygdom målt ved arteriel gasometri (PaO2 < 60 mmHg og/eller PaCO2 > 45 mmHg)
  • kendt leversygdom
  • alkoholforbrug > 3 enheder/dag
  • søvnighed anset for at være farlig af efterforskeren
  • patient, der har et farligt arbejde med hensyn til bevidsthed
  • patient, der er under antikoagulantia, blodpladehæmmende medicin eller har en aktiv stent eller blødningsforstyrrelse
  • patient med et inflammatorisk syndrom (C-reaktivt protein > 10)
  • enhver allergi over for lokalbedøvelse
  • kroniske muskelsmerter
  • kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: overvægtige + cPAP
Patienter med søvnapnøsyndrom vil først blive randomiseret i 2 arme i henhold til deres overvægt. De vil for det andet blive randomiseret i 2 arme, der modtager enten cPAP-behandling eller Sham-cPAP.
Enhed: cPAP
Patienterne er randomiseret i 2 arme: cPAP eller sham cPAP
Enhed: cPAP
Patienterne er randomiseret i 2 arme: cPAP eller Sham cPAP
Andet: fede + Sham cPAP
Patienter med søvnapnøsyndrom vil først blive randomiseret i 2 arme i henhold til deres overvægt. De vil for det andet blive randomiseret i 2 arme, der modtager enten cPAP-behandling eller Sham-cPAP.
Enhed: cPAP
Patienterne er randomiseret i 2 arme: cPAP eller sham cPAP
Enhed: cPAP
Patienterne er randomiseret i 2 arme: cPAP eller Sham cPAP
Andet: ikke-overvægtige + cPAP
Patienter med søvnapnøsyndrom vil først blive randomiseret i 2 arme i henhold til deres overvægt. De vil for det andet blive randomiseret i 2 arme, der modtager enten cPAP-behandling eller Sham-cPAP.
Enhed: cPAP
Patienterne er randomiseret i 2 arme: cPAP eller sham cPAP
Enhed: cPAP
Patienterne er randomiseret i 2 arme: cPAP eller Sham cPAP
Andet: ikke-overvægtige + Sham cPAP
Patienter med søvnapnøsyndrom vil først blive randomiseret i 2 arme i henhold til deres overvægt. De vil for det andet blive randomiseret i 2 arme, der modtager enten cPAP-behandling eller Sham-cPAP.
Enhed: cPAP
Patienterne er randomiseret i 2 arme: cPAP eller sham cPAP
Enhed: cPAP
Patienterne er randomiseret i 2 arme: cPAP eller Sham cPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsættelse af betændelse i fedtvæv
Tidsramme: 2 måneder
Overvægtige og ikke-overvægtige patienter med søvnapnø-syndrom vil blive behandlet med cPAP eller ej (placeboarm). Fald i inflammation i fedtvæv forventes at blive observeret hos patienter behandlet med cPAP.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsættelse af oxidativ stress
Tidsramme: 2 måneder
Målinger af oxidativ stress vil blive udført hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter behandlet enten med cPAP eller "Placebo cPAP"
2 måneder
mål for insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 måneder
Insulinfølsomhed vil blive målt hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter behandlet enten med cPAP eller "placebo cPAP"
2 måneder
Nedsættelse af systemisk inflammation
Tidsramme: 2 måneder
Denne foranstaltning vil blive udført hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter behandlet enten med cPAP eller "placebo cPAP"
2 måneder
Mål for lokal hypoxæmi i fedtvæv
Tidsramme: 2 måneder
Denne foranstaltning vil blive udført hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter behandlet enten med cPAP eller "placebo cPAP"
2 måneder
Mål for strukturelle og funktionelle ændringer i skeletmuskulatur
Tidsramme: 2 måneder
Denne foranstaltning vil blive udført hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter behandlet enten med cPAP eller "placebo cPAP"
2 måneder
Mål for modifikationer af vaskulære adhæsionsfaktorer og proteinsyntese signaler modifikationer
Tidsramme: 2 måneder
Denne foranstaltning vil blive udført i muskulus skelet hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter behandlet enten med cPAP eller "placebo cPAP"
2 måneder
Fald i endotel dysfunktion
Tidsramme: 2 måneder
Denne foranstaltning vil blive udført hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter behandlet enten med cPAP eller "placebo cPAP" og korreleret til reduktion af inflammation og oxidativt stress
2 måneder
Fald i arteriel stivhed
Tidsramme: 2 måneder
Denne foranstaltning vil blive udført hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter behandlet enten med cPAP eller "placebo cPAP" og korreleret til reduktion af inflammation og oxidativt stress
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Geneva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Louis PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2010

Først opslået (Anslået)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-CHUG-25
  • 2009-A00826-51 (Registry Identifier: ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnøsyndrom

Kliniske forsøg med cPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner