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Inflamação e Estresse Oxidativo do Tecido Adiposo na Síndrome da Apneia do Sono (ADISAS)

19 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Inflamação e estresse oxidativo do tecido adiposo em pacientes obesos e não obesos com síndrome da apnéia do sono

O principal objetivo deste estudo é avaliar a diminuição da inflamação do tecido adiposo em pacientes obesos e não obesos com síndrome da apneia do sono tratados ou não por pressão positiva contínua nas vias aéreas (cPAP).

Uma análise interina será realizada quando 40 pacientes forem incluídos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A inflamação do tecido adiposo será avaliada por RT-PCR no mRNA de citocinas pró e anti-inflamatórias (IL-1, IL-6, IL-4, IL-10, IL-12, RANTES, TNFa, leptina, adiponectina, CD68 ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Grenoble, França, 38000
        • University Hospital Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino entre 18 e 70 anos
  • Apneia Índice de Hipopneia > 30/h e > 5% TST com SaO2 < 90%
  • pacientes obesos (IMC > 33kg/m2) ou não obesos (IMC < 27kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Fêmea
  • doença isquêmica coronariana, história pregressa de AVC
  • doença pulmonar crônica medida por gasometria arterial (PaO2 < 60mmHg e/ou PaCO2 > 45mmHg)
  • doença hepática conhecida
  • consumo de álcool > 3 unidades/dia
  • sonolência considerada perigosa pelo investigador
  • paciente tendo um trabalho perigoso em relação à consciência
  • paciente sob anticoagulante, antiplaquetário ou com stent ativo ou distúrbio hemorrágico
  • paciente com síndrome inflamatória (Proteína C reativa > 10)
  • qualquer alergia a anestésicos locais
  • dor muscular crônica
  • contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: obeso + cPAP
Os pacientes com síndrome de apnéia do sono serão primeiro randomizados em 2 braços de acordo com sua obesidade. Eles serão randomizados em segundo lugar em 2 braços recebendo tratamento cPAP ou Sham cPAP.
Dispositivo: cPAP
Os pacientes são randomizados em 2 braços: cPAP ou cPAP simulado
Dispositivo: cPAP
Os pacientes são randomizados em 2 braços: cPAP ou Sham cPAP
Outro: obeso + Sham cPAP
Os pacientes com síndrome de apnéia do sono serão primeiro randomizados em 2 braços de acordo com sua obesidade. Eles serão randomizados em segundo lugar em 2 braços recebendo tratamento cPAP ou Sham cPAP.
Dispositivo: cPAP
Os pacientes são randomizados em 2 braços: cPAP ou cPAP simulado
Dispositivo: cPAP
Os pacientes são randomizados em 2 braços: cPAP ou Sham cPAP
Outro: não obeso + cPAP
Os pacientes com síndrome de apnéia do sono serão primeiro randomizados em 2 braços de acordo com sua obesidade. Eles serão randomizados em segundo lugar em 2 braços recebendo tratamento cPAP ou Sham cPAP.
Dispositivo: cPAP
Os pacientes são randomizados em 2 braços: cPAP ou cPAP simulado
Dispositivo: cPAP
Os pacientes são randomizados em 2 braços: cPAP ou Sham cPAP
Outro: não obeso + Sham cPAP
Os pacientes com síndrome de apnéia do sono serão primeiro randomizados em 2 braços de acordo com sua obesidade. Eles serão randomizados em segundo lugar em 2 braços recebendo tratamento cPAP ou Sham cPAP.
Dispositivo: cPAP
Os pacientes são randomizados em 2 braços: cPAP ou cPAP simulado
Dispositivo: cPAP
Os pacientes são randomizados em 2 braços: cPAP ou Sham cPAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da inflamação no tecido adiposo
Prazo: 2 meses
Pacientes obesos e não obesos com síndrome de apnéia do sono serão tratados com cPAP ou não (braço placebo). Espera-se que a diminuição da inflamação no tecido adiposo seja observada em pacientes tratados com cPAP.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição do estresse oxidativo
Prazo: 2 meses
Medidas de estresse oxidativo serão feitas em pacientes obesos e não obesos tratados por cPAP ou "Placebo cPAP"
2 meses
medida da sensibilidade à insulina
Prazo: 2 meses
A sensibilidade à insulina será medida em pacientes obesos e não obesos tratados por cPAP ou "placebo cPAP"
2 meses
Diminuição da inflamação sistêmica
Prazo: 2 meses
Esta medida será feita em pacientes obesos e não obesos tratados por cPAP ou "placebo cPAP"
2 meses
Medida da hipoxemia local do tecido adiposo
Prazo: 2 meses
Esta medida será feita em pacientes obesos e não obesos tratados por cPAP ou "placebo cPAP"
2 meses
Medida das alterações estruturais e funcionais no músculo esquelético
Prazo: 2 meses
Esta medida será feita em pacientes obesos e não obesos tratados por cPAP ou "placebo cPAP"
2 meses
Medida de modificações de fatores de adesão vascular e modificações de sinais de síntese de proteínas
Prazo: 2 meses
Esta medida será feita no músculo esquelético de pacientes obesos e não obesos tratados por cPAP ou "placebo cPAP"
2 meses
Diminuição da disfunção endotelial
Prazo: 2 meses
Esta medida será feita em pacientes obesos e não obesos tratados por cPAP ou "placebo cPAP" e correlacionada com a diminuição da inflamação e estresse oxidativo
2 meses
Diminuição da rigidez arterial
Prazo: 2 meses
Esta medida será feita em pacientes obesos e não obesos tratados por cPAP ou "placebo cPAP" e correlacionada com a diminuição da inflamação e estresse oxidativo
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Geneva

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Louis PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

16 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

9 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-CHUG-25
  • 2009-A00826-51 (Identificador de registro: ID RCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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