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Inflammation et stress oxydatif du tissu adipeux dans le syndrome d'apnée du sommeil (ADISAS)

3 juin 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Inflammation et stress oxydatif du tissu adipeux chez les patients obèses et non obèses atteints du syndrome d'apnée du sommeil

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la diminution de l'inflammation du tissu adipeux chez des patients obèses et non obèses ayant un syndrome d'apnée du sommeil et traités ou non par pression positive continue (cPAP).

Une analyse intermédiaire sera réalisée lorsque 40 patients seront inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'inflammation du tissu adipeux sera évaluée par RT-PCR sur ARNm de cytokines pro et anti-inflammatoires (IL-1, IL-6, IL-4, IL-10, IL-12, RANTES, TNFa, leptine, adiponectine, CD68 ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38000
        • University Hospital Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme entre 18 et 70 ans
  • Apnée Hypopnée Index > 30/h et > 5% TST avec SaO2 < 90%
  • patients obèses (IMC > 33kg/m2) ou non obèses (IMC < 27kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • Femme
  • maladie coronarienne ischémique, antécédent d'AVC
  • maladie pulmonaire chronique mesurée par gazométrie artérielle (PaO2 < 60mmHg et/ou PaCO2 > 45mmHg)
  • maladie hépatique connue
  • consommation d'alcool > 3 unités/jour
  • somnolence jugée dangereuse par l'enquêteur
  • patient ayant un travail dangereux concernant la sensibilisation
  • patient sous anticoagulant, médicament antiplaquettaire ou ayant un stent actif ou un trouble de la coagulation
  • patient ayant un syndrome inflammatoire (Protéine C-réactive > 10)
  • toute allergie aux anesthésiques locaux
  • douleurs musculaires chroniques
  • contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: obèse + cPAP
Les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil seront d'abord randomisés en 2 bras en fonction de leur obésité. Ils seront ensuite randomisés dans 2 bras recevant soit un traitement cPAP, soit un simulacre de cPAP.
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou sham cPAP
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou Sham cPAP
Autre: obèse + faux cPAP
Les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil seront d'abord randomisés en 2 bras en fonction de leur obésité. Ils seront ensuite randomisés dans 2 bras recevant soit un traitement cPAP, soit un simulacre de cPAP.
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou sham cPAP
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou Sham cPAP
Autre: non obèse + cPAP
Les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil seront d'abord randomisés en 2 bras en fonction de leur obésité. Ils seront ensuite randomisés dans 2 bras recevant soit un traitement cPAP, soit un simulacre de cPAP.
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou sham cPAP
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou Sham cPAP
Autre: non obèse + Sham cPAP
Les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil seront d'abord randomisés en 2 bras en fonction de leur obésité. Ils seront ensuite randomisés dans 2 bras recevant soit un traitement cPAP, soit un simulacre de cPAP.
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou sham cPAP
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou Sham cPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'inflammation dans le tissu adipeux
Délai: 2 mois
Les patients obèses et non obèses ayant un syndrome d'apnée du sommeil seront traités ou non par cPAP (bras placebo). Une diminution de l'inflammation du tissu adipeux devrait être observée chez les patients traités par cPAP.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution du stress oxydatif
Délai: 2 mois
Des mesures de stress oxydatif seront faites chez les patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par "placebo cPAP"
2 mois
mesure de la sensibilité à l'insuline
Délai: 2 mois
La sensibilité à l'insuline sera mesurée chez les patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par "placebo cPAP"
2 mois
Diminution de l'inflammation systémique
Délai: 2 mois
Cette mesure se fera chez les patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par « cPAP placebo »
2 mois
Mesure de l'hypoxémie locale du tissu adipeux
Délai: 2 mois
Cette mesure se fera chez les patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par « cPAP placebo »
2 mois
Mesure des modifications structurelles et fonctionnelles du muscle squelettique
Délai: 2 mois
Cette mesure se fera chez les patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par « cPAP placebo »
2 mois
Mesure des modifications des facteurs d'adhésion vasculaire et des modifications des signaux de synthèse protéique
Délai: 2 mois
Cette mesure se fera au niveau musculus squelettique des patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par « cPAP placebo »
2 mois
Diminution de la dysfonction endothéliale
Délai: 2 mois
Cette mesure sera faite chez des patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par "placebo cPAP" et corrélée à la diminution de l'inflammation et du stress oxydatif
2 mois
Diminution de la rigidité artérielle
Délai: 2 mois
Cette mesure sera faite chez des patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par "placebo cPAP" et corrélée à la diminution de l'inflammation et du stress oxydatif
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Geneva

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Louis PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

16 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2010

Première publication (Estimation)

9 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2022

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-CHUG-25
  • 2009-A00826-51 (Identificateur de registre: ID RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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