达托霉素在 MRSA 感染糖尿病足中的应用与万古霉素治疗的比较

纳入标准：

• 1 型和 2 型糖尿病
• MRSA 感染的足部溃疡 Wagner 1-2，无需初次手术干预
• 治疗时间将至少持续5天以上
• 18-80岁的男性和女性
• 患者同意声明
• 提供书面知情同意并遵守研究要求的能力和意愿
• 性活跃的女性，除非手术绝育，否则必须愿意在研究结束前使用 2 种避孕方法。 除非经过手术绝育，性活跃的女性必须在研究药物首次给药前 30 天内使用一种有效的妊娠预防方法。 女性受试者可接受的避孕方式包括：口服、透皮、注射或植入避孕药、宫内节育器 (IUD)、女用避孕套、杀精子隔膜、宫颈帽、绝对放弃性交、性伴侣使用避孕套，或不育的性伴侣。 有生育潜力伴侣的男性受试者除了让他们的伴侣使用另一种避孕方法外，还应该使用屏障避孕。

排除标准：

• 根据国际共识指南的骨髓炎（5个标准中的3个适用于诊断）
• 存在严重肾病（肌酐清除率 < 30 毫升/分钟）
• 晚期糖尿病视网膜病变
• 在过去 30 天内同时参加另一项研究或参加一项研究
• 不允许的合并用药，例如 使用多种抗生素的治疗方案
• 抗生素禁忌症
• 透析必不可少
• 怀孕（通过妊娠试验确定）或不安全的避孕措施
• 中性粒细胞减少症
• 免疫抑制（口服免疫抑制剂，皮质激素增加 7.5 mg 泼尼松龙当量）
• 慢性肝病（AST 或 ALT 升高至 10 倍，胆红素升高至正常值的三倍）