Aplicación de daptomicina en pie diabético infectado por SARM en comparación con el tratamiento con vancomicina

Criterios de inclusión:

• Diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2
• Ulcus del pie infectado por SARM Wagner 1-2 sin intervención quirúrgica primaria
• La duración de la terapia durará al menos más de 5 días.
• hombres y mujeres de 18 a 80 años
• Declaración de consentimiento del paciente
• Capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado por escrito y de cumplir con los requisitos del estudio.
• Las mujeres sexualmente activas, a menos que hayan sido estériles quirúrgicamente, deben estar dispuestas a usar 2 formas de anticoncepción hasta el final del estudio. Las mujeres sexualmente activas deben, excepto si fueron esterilizadas quirúrgicamente, usar durante 30 días antes de la primera dosis de la medicación del estudio un método eficaz de prevención del embarazo. Las formas aceptables de anticoncepción para mujeres incluyen: anticonceptivos orales, transdérmicos, inyectables o implantados, dispositivo intrauterino (DIU), condón femenino, diafragma con espermicida, capuchón cervical, renuncia absoluta a las relaciones sexuales, uso de un condón por parte de la pareja sexual, o pareja sexual estéril. Los sujetos masculinos con parejas en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos de barrera además de que sus parejas usen otro método anticonceptivo.

Criterio de exclusión:

• Osteomielitis según la guía de consenso internacional (se aplican 3 de 5 criterios para el diagnóstico)
• Presencia de una nefropatía grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
• Retinopatía diabética avanzada
• Participación simultánea en otro estudio o participación en un estudio en los últimos 30 días
• Medicamentos concomitantes no permitidos, p. régimen de terapia usando varios antibióticos
• Contraindicación para antibióticos.
• Diálisis esencial
• Embarazo (a ser determinado por prueba de embarazo) o anticoncepción insegura
• Neutropenia
• inmunosupresión (inmunosupresores orales, corticoides exagerando 7,5 mg de equivalentes de prednisolona)
• Enfermedad hepática crónica (AST o ALT aumentadas a 10 veces, bilirrubina aumentada a tres veces en comparación con los valores normales)