Aplicação de Daptomicina em Pé Diabético Infectado por MRSA em Comparação ao Tratamento com Vancomicina

Critério de inclusão:

• Diabetes melito tipo 1 e tipo 2
• Ulco Wagner 1-2 do pé infectado por MRSA sem intervenção cirúrgica primária
• A duração da terapia durará pelo menos mais de 5 dias
• homens e mulheres de 18 a 80 anos
• Declaração de consentimento do paciente
• Capacidade e vontade de dar consentimento informado por escrito e de cumprir os requisitos do estudo
• Mulheres sexualmente ativas, a menos que sejam cirurgicamente estéreis, devem estar dispostas a usar 2 formas de contracepção até o final do estudo. As mulheres sexualmente ativas devem, exceto se forem esterilizadas cirurgicamente, usar por 30 dias antes da primeira dose da medicação do estudo um método eficaz de prevenção da gravidez. Formas aceitáveis ​​de contracepção para mulheres incluem: anticoncepcionais orais, transdérmicos, injetáveis ​​ou implantados, dispositivo intrauterino (DIU), preservativo feminino, diafragma com espermicida, capuz cervical, renúncia absoluta de relações sexuais, uso de preservativo pelo parceiro sexual ou parceiro sexual estéril. Indivíduos do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar devem usar contracepção de barreira, além de fazer com que suas parceiras usem outro método de contracepção.

Critério de exclusão:

• Osteomielite de acordo com a diretriz de consenso internacional (3 de 5 critérios se aplicam para o diagnóstico)
• Presença de nefropatia grave (depuração de creatinina < 30 ml/min)
• Retinopatia diabética avançada
• Participação simultânea em outro estudo ou participação em um estudo nos últimos 30 dias
• Medicação concomitante não permitida, por ex. regime terapêutico com vários antibióticos
• Contra-indicação de antibióticos
• diálise essencial
• Gravidez (a ser determinada por teste de gravidez) ou contracepção insegura
• Neutropenia
• imunossupressão (imunossupressores orais, Corticóides exagerados 7,5 mg equivalentes a Prednisolona)
• Doença hepática crônica (AST ou ALT aumentada para 10 vezes, bilirrubina aumentada para três vezes em comparação com os valores normais)