职业或其他接触生物防御/生物恐怖主义制剂或流行病/新发传染病的准入和管理

• 纳入标准：

确诊感染纳入标准：

1. 对生物防御研究机构正在研究的选定制剂、生物恐怖主义制剂、环境中天然存在的病原体或新出现的传染病制剂（无论是急性还是恢复/恢复期）感染的实验室诊断。
2. 临床稳定，可以转移到临床中心。

疑似感染纳入标准：

1. 以下之一：

   1. 在与生物防御研究设施中正在研究的制剂的潜伏期一致的时间范围内，与生物恐怖主义制剂、环境中天然存在的病原体、新出现的传染病制剂或已确定的人密切接触作为传染病确诊或疑似病例。

      • 密切接触的定义是曾照料、生活过或直接接触过疑似传染病患者的呼吸道分泌物和/或体液。
      • 其他足够接近和持续时间足以引起合理担忧的接触可能已经发生上述类别的传染病病原体的传播。 这将由首席研究员 (PI) 或助理研究员 (AI) 使用最佳医学判断根据个人情况确定。

      或者

   2. 在与相关病原体的潜伏期一致的时间范围内，任何有记录或怀疑被上述类别的任何病原体污染的物品穿透皮肤。

      或者

   3. 在与相关疾病病原体的潜伏期一致的时间范围内，经验证的消费任何液体或固体，并记录或怀疑被上述类别的任何病原体污染，无论是意外还是故意的。

      或者

   4. 在与关注的病原体的潜伏期一致的时间范围内，在有记录或疑似释放上述类别的任何病原体的地区，无论是意外还是故意的，或任何病原体的地方病或地方病疫源地，经核实的存在以上。

   和

2. 与上述类别的病原体感染一致的临床发现，无论是急性还是恢复/恢复期。

   和

3. 临床稳定，可以转移到临床中心。

确认或疑似接触纳入标准：

1. 以下之一：

   1. 在与生物防御研究机构正在研究的选定制剂的潜伏期一致的时间范围内，与生物恐怖主义制剂、环境中自然产生的病原体、新出现的传染病制剂或人密切接触确定为传染病确诊或疑似病例。

      • 密切接触的定义是曾照料、生活过或直接接触过确诊或疑似传染病患者的呼吸道分泌物和/或体液。
      • 其他足够接近和持续时间足以引起合理担忧的接触可能已经发生上述类别的传染病病原体的传播。 这将由 (PI) 或 (AI) 使用最佳医学判断根据个人情况确定。

      或者

   2. 在与相关病原体的潜伏期一致的时间范围内，任何有记录或怀疑被上述类别的病原体污染的物品穿透皮肤。

      或者

   3. 在与相关疾病病原体的潜伏期一致的时间范围内，经验证的消费任何液体或固体，并记录或怀疑被上述类别的病原体污染，无论是意外还是故意的。

      或者

   4. 在与相关病原体的潜伏期一致的时间范围内，在有记录或疑似释放上述类别的病原体的地区，无论是意外还是故意的，或存在任何这些病原体的地方病或地方病疫源地，经核实的存在以上。

医护人员：

1. 来自 NIH 或转介机构（例如 USAMRIID) 参与或预期参与上述患者的临床护理。 医护人员被定义为参与患者护理或与患者有临床意义接触的任何人。
2. 提供书面知情同意的能力和理解。

排除标准：

1. 年龄 < 2 岁或不符合 NIH 临床中心关于儿科入院的规定。
2. 不愿意遵守协议要求。