Ammissione e gestione delle esposizioni professionali o di altro tipo ad agenti di biodifesa/bioterrorismo o a malattie infettive epidemiche/emergenti

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Criteri di inclusione dell'infezione confermata:

1. Diagnosi di laboratorio dell'infezione da un agente selezionato in fase di studio in una struttura di ricerca sulla biodifesa, da un agente di bioterrorismo, da un agente patogeno naturalmente presente nell'ambiente o da un agente di malattia infettiva emergente, sia acuto che in fase di recupero/convalescenza.
2. Clinicamente stabile per il trasferimento al Centro Clinico.

Criteri di inclusione di sospetta infezione:

1. Uno dei seguenti:

   1. Contatto stretto, entro un lasso di tempo coerente con il periodo di incubazione di un agente in fase di studio in una struttura di ricerca di biodifesa, con un agente di bioterrorismo, con un agente patogeno naturalmente presente nell'ambiente, con un agente di malattia infettiva emergente o con una persona identificata come caso confermato o sospetto di malattia contagiosa.

      • Per contatto ravvicinato si intende l'aver assistito, l'aver vissuto o il contatto diretto con le secrezioni respiratorie e/oi fluidi corporei di un paziente identificato come caso sospetto di malattia contagiosa.
      • Altri contatti di prossimità e durata sufficienti per suscitare ragionevoli preoccupazioni che possa essersi verificata la trasmissione dell'agente eziologico di una malattia contagiosa nelle categorie di cui sopra. Questo sarà determinato su base individuale dal Principal Investigator (PI) o da un Associate Investigator (AI) utilizzando il miglior giudizio medico.

      O

   2. Penetrazione della pelle, entro un periodo di tempo coerente con il periodo di incubazione di un agente patogeno preoccupante, da parte di qualsiasi oggetto con contaminazione documentata o sospetta da parte di qualsiasi agente nelle categorie di cui sopra.

      O

   3. Consumo verificato, entro un periodo di tempo coerente con il periodo di incubazione di un agente patogeno preoccupante, di qualsiasi liquido o solido con contaminazione documentata o sospetta da parte di qualsiasi agente delle categorie precedenti, accidentale o intenzionale.

      O

   4. Presenza verificata, entro un periodo di tempo coerente con il periodo di incubazione di un agente patogeno preoccupante, in un'area con rilascio documentato o sospetto di qualsiasi agente nelle categorie precedenti, accidentale o intenzionale, o con focolai endemici o enzootici di uno qualsiasi degli agenti sopra.

   E

2. Risultati clinici coerenti con l'infezione con un agente nelle categorie di cui sopra, sia in fase acuta che in fase di recupero/convalescenza.

   E

3. Clinicamente stabile per il trasferimento al Centro Clinico.

Criteri di inclusione dell'esposizione confermata o sospetta:

1. Uno dei seguenti:

   1. Contatto stretto, entro un lasso di tempo coerente con il periodo di incubazione di un agente selezionato in fase di studio in una struttura di ricerca di biodifesa, con un agente di bioterrorismo, con un agente patogeno naturalmente presente nell'ambiente, con un agente di malattia infettiva emergente o con una persona identificato come caso confermato o sospetto di malattia contagiosa.

      • Il contatto stretto è definito come l'aver assistito, aver vissuto o avere un contatto diretto con le secrezioni respiratorie e/o i fluidi corporei di un paziente identificato come caso confermato o sospetto di malattia contagiosa.
      • Altri contatti di prossimità e durata sufficienti per suscitare ragionevoli preoccupazioni che possa essersi verificata la trasmissione dell'agente eziologico di una malattia contagiosa nelle categorie di cui sopra. Questo sarà determinato su base individuale dal (PI) o da un (AI) utilizzando il miglior giudizio medico.

      O

   2. Penetrazione della pelle, entro un lasso di tempo coerente con il periodo di incubazione di un agente patogeno preoccupante, da parte di qualsiasi oggetto con contaminazione documentata o sospetta da parte di un agente rientrante nelle categorie di cui sopra.

      O

   3. Consumo verificato, entro un periodo di tempo coerente con il periodo di incubazione di un agente patogeno preoccupante, di qualsiasi liquido o solido con contaminazione documentata o sospetta da parte di un agente rientrante nelle categorie di cui sopra, accidentale o intenzionale.

      O

   4. Presenza accertata, entro un periodo di tempo coerente con il periodo di incubazione di un agente patogeno preoccupante, in un'area con rilascio documentato o sospetto di un agente delle categorie precedenti, accidentale o deliberato, o con focolai endemici o enzootici di uno qualsiasi di questi agenti sopra.

Operatore sanitario:

1. Operatore sanitario dell'NIH o di un'agenzia di riferimento (ad es. USAMRIID) che è coinvolto o prevede di essere coinvolto nell'assistenza clinica dei pazienti sopra definiti. Un operatore sanitario è definito come chiunque sia coinvolto nella cura del paziente o abbia un contatto clinicamente significativo con il paziente.
2. La capacità e la comprensione per fornire il consenso informato scritto.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Età <2 anni o altrimenti non conforme alle regole del Centro clinico NIH che disciplinano i ricoveri pediatrici.
2. Riluttanza a rispettare i requisiti del protocollo.