Graves病碘131规范化治疗及不良反应预防的前瞻性研究
2015年5月22日 更新者：Sun Yat-sen University
中山大学“5010临床研究计划”
碘131（131I）治疗对Graves病与Graves眼病的关系一直是争论的焦点。
多数观点认为目前131I治疗不会加重Graves眼病，因此，Graves病伴眼球突出不是131I治疗的禁忌症。
在用皮质激素治疗的同时，及时采取纠正措施，可有效预防Graves眼病的不良反应。
但合并严重眼球突出的Graves患者，尤其是浸润性突眼，应用131I治疗是否会诱发或加重尚未达成共识，因此，131I治疗仍十分谨慎，主要是由于斑块的前瞻性研究和视力评估尚不明确缺乏统一的标准，多种因素（包括吸烟、工作状态和131I治疗甲状腺的剂量等）也可能干扰或影响131I治疗Graves眼病的最终疗效。
针对这种情况Graves病患者Graves眼病是否可以131I治疗、剂量如何调整、使用哪些需要治疗配合全身性问题等进行研究，探索治疗突眼减轻和减轻突眼加重的合理治疗方法症状。
在此基础上进一步推进131I治疗Graves病的规范化。
研究概览
详细说明
不再描述
研究类型
介入性
注册 (预期的)
627
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Guangzhou、中国
- 招聘中
- Ningyi Jiang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 招聘中
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
接触：
- Ningyi Jiang, bachelor
- 电话号码：+8613602753179
- 邮箱：ningyij@163.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Graves病的典型临床症状有弥漫性甲状腺肿、眼部体征（包括眼球突出）、甲状腺功能（FT3、FT4、rTSH）和甲状腺自身抗体及影像学检查以确诊。
排除标准：
- 131I治疗禁忌症、未签署知情同意书、未完成治疗及随访估计的患者及不适合进行放射性核素治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：跟进
|
碘131，185、370、555mBq，6个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
碘131治疗后甲减发生率
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
浸润性突眼碘131治疗后的副作用
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月16日
首次发布 (估计)
2010年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月22日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.