Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den prospektive undersøgelse af standardbehandling af graves sygdom jod 131 og forebyggelse af bivirkninger

22. maj 2015 opdateret af: Sun Yat-sen University

"5010 Clinical Research Programme" fra Sun Yat-sen University

Jod 131 (131I） behandling af Graves sygdom og Graves oftalmopati forhold har altid været i fokus for debatten. Flertallets opfattelse er, at den nuværende behandling ikke øger 131I Graves oftalmopati, derfor er Graves sygdom forbundet med exophthalmos ikke en kontraindikation for 131I behandling. Mens behandling med kortikosteroider, en rettidig korrigerende foranstaltninger for at være effektive til at forebygge Graves oftalmopati bivirkninger. Men fusionen med svær proptose hos patienter med Graves, især infiltrativ exophthalmos, vil anvendelsen af ​​131I-behandling inducere eller forværre endnu ikke nået konsensus, så 131I-behandlingen er stadig meget forsigtig, hovedsagelig på grund af plaque prospektiv undersøgelse og visuel vurdering er ikke mangel på ensartede standarder og en række faktorer (herunder rygning, arbejdsstatus og 131I-behandling af skjoldbruskkirteldoser osv.) kan også interferere eller påvirke den ultimative effekt af 131I på Graves oftalmopatien. I lyset af denne situation kunne Graves sygdom patienter med Graves oftalmopati være 131I behandling eller ej, hvordan dosisjusteringer, og brugen af ​​hvilke krævede behandling med systemiske problemer såsom forskning, udforske behandling exophthalmos reduktion og afbødning af øget proptose rimelig behandling af symptomer. For yderligere at fremme standardiseringen af ​​131I behandling af Graves sygdom på basis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ingen mere beskrivelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

627

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Ningyi Jiang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Ningyi Jiang, bachelor
          • Telefonnummer: +8613602753179
          • E-mail: ningyij@163.net

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • typiske kliniske symptomer på Graves sygdom, diffus struma, øjentegn (herunder exophthalmos), skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, rTSH) og skjoldbruskkirtel autoantistoffer og billeddiagnostiske undersøgelser til bekræftet.

Ekskluderingskriterier:

  • 131I behandlingskontraindikationer, dem, der ikke har underskrevet det informerede samtykke, manglende fuldførelse af behandling og opfølgningsestimater for patienter og patienter, der ikke er egnede til radionuklidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: opfølgning
Stråling: Jod 131
jod 131, 185, 370, 555 mBq, 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypothyroidismehyppigheden efter Jod 131-behandling
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkningen til Infiltrative exophthalmos efter Jod 131 behandling
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2010

Først opslået (SKØN)

17. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jod 131

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner