Tulevaisuustutkimus Graves-taudin standardihoidosta jodi 131 ja haittavaikutusten ehkäisy
perjantai 22. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sun Yat-sen University
Sun Yat-senin yliopiston "5010 kliininen tutkimusohjelma".
Jodi 131 (131I） hoito Gravesin taudissa ja Gravesin oftalmopatiassa) on aina ollut keskustelun kohteena.
Enemmistön näkemys on, että nykyinen hoito ei lisää 131I Gravesin oftalmopatiaa, joten eksoftalmiin liittyvä Gravesin tauti ei ole 131I-hoidon vasta-aihe.
Vaikka hoito kortikosteroideilla, oikea-aikaiset korjaavat toimenpiteet ovat tehokkaita estämään Graves oftalmopatian haittavaikutuksia.
Mutta sulautuminen vakavaan proptoosiin potilailla, joilla on Graves , erityisesti infiltratiivinen eksoftalmus , 131I-hoidon soveltaminen aiheuttaa tai pahentaa ei vielä saavutettu yksimielisyyttä, joten 131I-hoito on edelleen erittäin varovainen , pääasiassa plakin prospektiivisen tutkimuksen ja visuaalisen arvioinnin vuoksi yhtenäisten standardien puute, ja monet tekijät (mukaan lukien tupakointi, työtila ja kilpirauhasannosten 131I-hoito jne.) voivat myös häiritä tai vaikuttaa 131I:n lopulliseen vaikutukseen Gravesin oftalmopatiaan.
Tämän tilanteen valossa Graves-tautipotilaille, joilla on Gravesin oftalmopatia, voisi olla 131I-hoitoa tai ei, miten annosmuutoksia ja joiden käyttö vaati hoitoa systeemisillä kysymyksillä, kuten tutkimuksella, tutkia hoidon eksoftalmoksen vähentämistä ja lisääntyneen proptoosin lieventämistä kohtuullinen hoito oireita.
Edistää edelleen Gravesin taudin 131I-hoidon standardointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ei enempää kuvausta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
627
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Ningyi Jiang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ningyi Jiang, bachelor
- Puhelinnumero: +8613602753179
- Sähköposti: ningyij@163.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gravesin taudin tyypilliset kliiniset oireet, diffuusi struuma, silmäoireet (mukaan lukien eksoftalmos), kilpirauhasen toiminta (FT3, FT4, rTSH) ja kilpirauhasen autovasta-aineet ja kuvantamistutkimukset varmistuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- 131I hoidon vasta-aiheet, tietoon perustuvaa suostumusta allekirjoittamattomat, hoidon epäonnistuminen ja seuranta-arviot potilaista ja potilaista, jotka eivät sovellu radionuklidihoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: seuranta
|
jodi 131, 185, 370, 555 mBq, 6 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kilpirauhasen vajaatoiminnan määrä jodi 131 -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sivuvaikutus infiltratiiviseen eksoftalmiin jodi 131 -hoidon jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 25. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .