Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie standardowego leczenia choroby Gravesa-Basedowa Jod 131 i zapobieganie reakcjom niepożądanym

22 maja 2015 zaktualizowane przez: Sun Yat-sen University

„Program Badań Klinicznych 5010” Uniwersytetu Sun Yat-sena

Leczenie jodem 131 (131I) w chorobie Gravesa-Basedowa i oftalmopatii Gravesa zawsze było przedmiotem dyskusji. Większość uważa, że ​​obecne leczenie nie zwiększa oftalmopatii 131I Gravesa-Basedowa, dlatego choroba Gravesa-Basedowa związana z wytrzeszczem nie jest przeciwwskazaniem do leczenia 131I. Podczas leczenia kortykosteroidami, terminowe środki naprawcze będą skuteczne w zapobieganiu skutkom ubocznym oftalmopatii Gravesa. Jednak połączenie z ciężką wytrzeszczem u pacjentów z Gravesa, zwłaszcza naciekającym wytrzeszczem, zastosowanie leczenia 131I wywoła lub pogorszy nieosiągnięty jeszcze konsensus, więc leczenie 131I jest nadal bardzo ostrożne, głównie ze względu na prospektywne badania blaszki miażdżycowej i ocena wizualna nie jest brak jednolitych standardów i różne czynniki (w tym palenie tytoniu, status pracy i leczenie dawek 131I tarczycy itp.) mogą również zakłócać lub wpływać na ostateczny wpływ 131I na oftalmopatię Gravesa. Biorąc pod uwagę tę sytuację, pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa i oftalmopatią Gravesa mogliby być leczeni lub nie, jak dostosowywać dawki i których stosowanie wymagało leczenia z problemami ogólnoustrojowymi, takimi jak badania, leczenie eksploracyjne, redukcja wytrzeszczu i łagodzenie zwiększonego wytrzeszczu, rozsądne leczenie objawy. Dalsze promowanie standaryzacji leczenia choroby Gravesa-Basedowa za pomocą 131I.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

nie ma więcej opisu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

627

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ningyi Jiang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Ningyi Jiang, bachelor
          • Numer telefonu: +8613602753179
          • E-mail: ningyij@163.net

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • typowe objawy kliniczne choroby Gravesa-Basedowa, wole rozlane, objawy oczne (w tym wytrzeszcz oczu), czynność tarczycy (FT3, FT4, rTSH) oraz autoprzeciwciała tarczycowe i badania obrazowe do potwierdzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • 131I przeciwwskazania do leczenia, osoby, które nie podpisały świadomej zgody, nieukończenie leczenia i oceny kontrolne pacjentów i pacjentów niekwalifikujących się do terapii radionuklidowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: podejmować właściwe kroki
Promieniowanie: Jod 131
jod 131，185、370、555mBq，6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik niedoczynności tarczycy po leczeniu jodem 131
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Efekt uboczny wytrzeszczu naciekowego po leczeniu jodem 131
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jod 131

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj