Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie standardní léčby Gravesovy choroby jódem 131 a prevence nežádoucích účinků

22. května 2015 aktualizováno: Sun Yat-sen University

„Program klinického výzkumu 5010“ univerzity Sun Yat-sen

Léčba pomocí jódu 131 (131I) u Gravesovy choroby a Gravesova oftalmopatie byla vždy středem debat. Většinový názor je, že současná léčba nezvyšuje Gravesovu oftalmopatii 131I, proto Gravesova choroba spojená s exoftalmem není kontraindikací léčby 131I. Při léčbě kortikosteroidy jsou včasná nápravná opatření účinná v prevenci nežádoucích účinků Gravesovy oftalmopatie. Ale spojení s těžkou proptózou u pacientů s Gravesem, zejména infiltrativním exoftalmem, aplikace léčby 131I vyvolá nebo zhorší dosud nedosažený konsensus, takže léčba 131I je stále velmi opatrná, hlavně kvůli prospektivní studii plaku a vizuálnímu posouzení není nedostatek jednotných standardů a řada faktorů (včetně kouření, pracovního stavu a léčby dávek štítné žlázy 131I atd.) mohou také interferovat nebo ovlivnit konečný účinek 131I na Gravesovu oftalmopatii. Vzhledem k této situaci by pacienti s Gravesovou nemocí s Gravesovou oftalmopatií mohli být léčeni 131I nebo ne, jak upravit dávkování a jehož použití vyžadovalo léčbu systémovými problémy, jako je výzkum, prozkoumejte léčbu snížení exoftalmu a zmírnění zvýšené proptózy přiměřenou léčbu příznaky. Dále podporovat standardizaci léčby Gravesovy choroby 131I na základě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

žádný další popis

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

627

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Guangzhou, Čína
        • Nábor
        • Ningyi Jiang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Ningyi Jiang, bachelor
          • Telefonní číslo: +8613602753179
          • E-mail: ningyij@163.net

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzeny typické klinické příznaky Gravesovy choroby, difuzní struma, oční příznaky (včetně exoftalmu), funkce štítné žlázy (FT3, FT4, rTSH) a autoprotilátky štítné žlázy a zobrazovací vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace léčby 131I, ti, kteří nepodepsali informovaný souhlas, nedokončení léčby a následné odhady pacientů a pacientů nevhodných pro radionuklidovou terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: následovat
Záření: Jód 131
jód 131, 185, 370, 555 mBq, 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra hypotyreózy po léčbě jódem 131
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vedlejší účinek infiltračního exoftalmu po léčbě jódem 131
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

17. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jód 131

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit