Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prospektive studien av standardbehandling av graves sykdom jod 131 og forebygging av bivirkninger

22. mai 2015 oppdatert av: Sun Yat-sen University

"5010 Clinical Research Programme" ved Sun Yat-sen University

Jod 131 (131I） behandling på Graves sykdom og Graves oftalmopati forhold har alltid vært i fokus for debatten. Flertallets syn er at dagens behandling ikke øker 131I Graves oftalmopati, derfor er Graves sykdom assosiert med exophthalmos ikke en kontraindikasjon for 131I behandling. Mens behandling med kortikosteroider, en rettidig korrigerende tiltak for å være effektive for å forhindre Graves oftalmopati bivirkninger. Men fusjonen med alvorlig proptose hos pasienter med Graves, spesielt infiltrativ exophthalmos, vil bruken av 131I-behandling indusere eller forverre ennå ikke oppnådd konsensus, så 131I-behandlingen er fortsatt veldig forsiktig, hovedsakelig på grunn av plakk prospektiv studie og visuell vurdering er ikke mangel på enhetlige standarder, og en rekke faktorer (inkludert røyking, arbeidsstatus og 131I-behandling av skjoldbruskkjerteldoser, etc.) kan også forstyrre eller påvirke den endelige effekten av 131I på Graves oftalmopati. Med tanke på denne situasjonen kan Graves sykdomspasienter med Graves oftalmopati være 131I-behandling eller ikke, hvordan dosejusteringer, og bruken av disse krevde behandling med systemiske problemer som forskning, utforske behandlingsreduksjon og reduksjon av økt proptose rimelig behandling av symptomer. For ytterligere å fremme standardiseringen av 131I behandling av Graves sykdom på grunnlag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ingen mer beskrivelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

627

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Ningyi Jiang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ningyi Jiang, bachelor
          • Telefonnummer: +8613602753179
          • E-post: ningyij@163.net

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en typiske kliniske symptomer på Graves sykdom, diffus struma, øye tegn (inkludert exophthalmos), skjoldbruskkjertelen funksjon (FT3, FT4, rTSH) og skjoldbrusk autoantistoffer og bildediagnostikk undersøkelser til bekreftet.

Ekskluderingskriterier:

  • 131I behandlingskontraindikasjoner, de som ikke har signert det informerte samtykket, manglende fullføring av behandling og oppfølgingsestimater av pasienter og pasienter som ikke er egnet for radionuklidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: følge opp
Stråling: Jod 131
jod 131, 185, 370, 555 mBq, 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypotyreosefrekvensen etter behandling med jod 131
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkningen til Infiltrative exophthalmos etter Jod 131-behandling
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

17. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere