O Estudo Prospectivo do Tratamento Padrão da Doença de Graves Iodo 131 e Prevenção de Reações Adversas
22 de maio de 2015 atualizado por: Sun Yat-sen University
"Programa de Pesquisa Clínica 5010" da Universidade Sun Yat-sen
O tratamento com iodo 131 (131I) na relação entre a doença de Graves e a oftalmopatia de Graves sempre foi o foco de debate.
A opinião da maioria é que o tratamento atual não aumenta a oftalmopatia de Graves por 131I, portanto, a doença de Graves associada à exoftalmia não é uma contraindicação do tratamento com 131I.
Durante o tratamento com corticosteróides, uma medida corretiva oportuna é eficaz na prevenção dos efeitos adversos da oftalmopatia de Graves.
Mas a associação com proptose grave em pacientes com Graves, especialmente exoftalmia infiltrativa, a aplicação do tratamento com 131I irá induzir ou agravar o consenso ainda não alcançado, portanto, o tratamento com 131I ainda é muito cuidadoso, principalmente devido ao estudo prospectivo da placa e a avaliação visual não é a falta de padrões uniformes e uma variedade de fatores (incluindo tabagismo, situação profissional e tratamento com 131I de doses da tireoide, etc.) também podem interferir ou influenciar o efeito final do 131I na oftalmopatia de Graves.
Diante dessa situação os pacientes com doença de Graves com oftalmopatia de Graves poderiam ou não fazer tratamento com 131I, como fazer ajustes de dose, e cujo uso exigia tratamento com questões sistêmicas como pesquisar, explorar tratamento redução da exoftalmia e mitigação do aumento da proptose tratamento razoável de sintomas.
Promover ainda mais a padronização do tratamento com 131I da doença de Graves.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
sem mais descrição
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
627
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Guangzhou, China
- Recrutamento
- Ningyi Jiang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contato:
- Ningyi Jiang, bachelor
- Número de telefone: +8613602753179
- E-mail: ningyij@163.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a sintomas clínicos típicos da doença de Graves, bócio difuso, sinais oculares (incluindo exoftalmia), função tireoidiana (FT3, FT4, rTSH) e autoanticorpos tireoidianos e exames de imagem confirmados.
Critério de exclusão:
- 131I contra-indicações de tratamento, aqueles que não assinaram o consentimento informado, falha em completar o tratamento e estimativas de acompanhamento de pacientes e pacientes não adequados para terapia com radionuclídeos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: seguir
|
iodo 131，185、370、555mBq，6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de hipotireoidismo após o tratamento com iodo 131
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O efeito colateral da exoftalmia infiltrativa após o tratamento com iodo 131
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007022
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .