Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prospectieve studie van standaardbehandeling van de ziekte van Graves Jodium 131 en preventie van bijwerkingen

22 mei 2015 bijgewerkt door: Sun Yat-sen University

"5010 Clinical Research Programme" van Sun Yat-sen University

Jodium 131 (131I) behandeling van de ziekte van Graves en de relatie van Graves oftalmopathie is altijd het middelpunt geweest van discussie. De meerderheid is van mening dat de huidige behandeling geen toename van 131I Graves-oftalmopathie veroorzaakt, en daarom is de ziekte van Graves geassocieerd met exophthalmus geen contra-indicatie voor behandeling met 131I. Tijdens de behandeling met corticosteroïden moeten tijdig corrigerende maatregelen effectief zijn bij het voorkomen van ernstige oftalmopathie-bijwerkingen. Maar de fusie met ernstige proptosis bij patiënten met Graves, met name infiltratieve exophthalmus, zal de toepassing van 131I-behandeling nog niet bereikte consensus induceren of verergeren, dus de 131I-behandeling is nog steeds erg voorzichtig, voornamelijk vanwege plaque prospectieve studie en visuele beoordeling is niet gebrek aan uniforme normen en een verscheidenheid aan factoren (waaronder roken, werkstatus en 131I-behandeling van schildklierdoses, enz.) kunnen ook het uiteindelijke effect van 131I op de oftalmopathie van Graves verstoren of beïnvloeden. Volgens deze situatie kunnen patiënten met de ziekte van Graves met oftalmopathie van Graves al dan niet behandeld worden, hoe de dosis moet worden aangepast en waarvan het gebruik behandeling met systemische problemen vereist, zoals onderzoek, onderzoeken behandeling exophthalmus reductie en matiging van verhoogde proptosis redelijke behandeling van symptomen. Op basis daarvan de standaardisatie van de 131I-behandeling van de ziekte van Graves verder bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

geen beschrijving meer

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

627

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ningyi Jiang, bachelor
  • Telefoonnummer: +8613602753179
  • E-mail: ningyij@163.net

Studie Locaties

      • Guangzhou, China
        • Werving
        • Ningyi Jiang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:
          • Ningyi Jiang, bachelor
          • Telefoonnummer: +8613602753179
          • E-mail: ningyij@163.net

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • typische klinische symptomen van de ziekte van Graves, diffuus struma, oogsymptomen (waaronder exophthalmus), schildklierfunctie (FT3, FT4, rTSH) en auto-antilichamen van de schildklier en beeldvormingsonderzoeken worden bevestigd.

Uitsluitingscriteria:

  • 131I contra-indicaties voor behandeling, degenen die de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend, het niet voltooien van de behandeling en follow-upschattingen van patiënten en patiënten die niet geschikt zijn voor radionuclidentherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: opvolgen
jodium 131,185、370、555mBq,6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De snelheid van hypothyreoïdie na behandeling met jodium 131
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De bijwerking van infiltratieve exophthalmus na behandeling met jodium 131
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2007022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jodium 131

3
Abonneren