- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01204359
De prospectieve studie van standaardbehandeling van de ziekte van Graves Jodium 131 en preventie van bijwerkingen
22 mei 2015 bijgewerkt door: Sun Yat-sen University
"5010 Clinical Research Programme" van Sun Yat-sen University
Jodium 131 (131I) behandeling van de ziekte van Graves en de relatie van Graves oftalmopathie is altijd het middelpunt geweest van discussie.
De meerderheid is van mening dat de huidige behandeling geen toename van 131I Graves-oftalmopathie veroorzaakt, en daarom is de ziekte van Graves geassocieerd met exophthalmus geen contra-indicatie voor behandeling met 131I.
Tijdens de behandeling met corticosteroïden moeten tijdig corrigerende maatregelen effectief zijn bij het voorkomen van ernstige oftalmopathie-bijwerkingen.
Maar de fusie met ernstige proptosis bij patiënten met Graves, met name infiltratieve exophthalmus, zal de toepassing van 131I-behandeling nog niet bereikte consensus induceren of verergeren, dus de 131I-behandeling is nog steeds erg voorzichtig, voornamelijk vanwege plaque prospectieve studie en visuele beoordeling is niet gebrek aan uniforme normen en een verscheidenheid aan factoren (waaronder roken, werkstatus en 131I-behandeling van schildklierdoses, enz.) kunnen ook het uiteindelijke effect van 131I op de oftalmopathie van Graves verstoren of beïnvloeden.
Volgens deze situatie kunnen patiënten met de ziekte van Graves met oftalmopathie van Graves al dan niet behandeld worden, hoe de dosis moet worden aangepast en waarvan het gebruik behandeling met systemische problemen vereist, zoals onderzoek, onderzoeken behandeling exophthalmus reductie en matiging van verhoogde proptosis redelijke behandeling van symptomen.
Op basis daarvan de standaardisatie van de 131I-behandeling van de ziekte van Graves verder bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
geen beschrijving meer
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
627
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ningyi Jiang, bachelor
- Telefoonnummer: +8613602753179
- E-mail: ningyij@163.net
Studie Locaties
-
-
-
Guangzhou, China
- Werving
- Ningyi Jiang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Werving
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contact:
- Ningyi Jiang, bachelor
- Telefoonnummer: +8613602753179
- E-mail: ningyij@163.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- typische klinische symptomen van de ziekte van Graves, diffuus struma, oogsymptomen (waaronder exophthalmus), schildklierfunctie (FT3, FT4, rTSH) en auto-antilichamen van de schildklier en beeldvormingsonderzoeken worden bevestigd.
Uitsluitingscriteria:
- 131I contra-indicaties voor behandeling, degenen die de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend, het niet voltooien van de behandeling en follow-upschattingen van patiënten en patiënten die niet geschikt zijn voor radionuclidentherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: opvolgen
|
jodium 131,185、370、555mBq,6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De snelheid van hypothyreoïdie na behandeling met jodium 131
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De bijwerking van infiltratieve exophthalmus na behandeling met jodium 131
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Jodium 131
-
Cellectar Biosciences, Inc.Actief, niet wervendOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | Neuroblastoom | Rhabdomyosarcoom | Hersentumor bij kinderen | DIPG | Pediatrische vaste tumor | Pediatrisch lymfoomVerenigde Staten, Australië, Canada
-
Cellectar Biosciences, Inc.National Cancer Institute (NCI)WervingHoogwaardig glioomVerenigde Staten, Canada
-
Stealth BioTherapeutics Inc.ICON Clinical ResearchVoltooidReperfusie letsel | STEMIVerenigde Staten, Hongarije, Duitsland, Polen
-
Case Comprehensive Cancer CenterVoltooidHoofd-halskanker | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Cellectar Biosciences...Actief, niet wervend
-
Cellectar Biosciences, Inc.WervingMultipel myeloom | Waldenström Macroglobulinemie | Mantelcellymfoom | Marginale zone lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Klein lymfocytisch lymfoom | Lymfoom van het centrale zenuwstelselVerenigde Staten, Australië, Tsjechië, Griekenland, Israël, Brazilië, Finland, Frankrijk, Spanje, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRecidiverend schildkliercarcinoom | Slecht gedifferentieerd schildkliercarcinoom | Stadium IV Schildklier Folliculair Carcinoom AJCC v7 | Stadium IV Schildklier Papillair Carcinoom AJCC v7 | Stadium IVA Folliculair carcinoom van de schildklier AJCC v7 | Stadium IVA Schildklier Papillair Carcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cellectar Biosciences, Inc.IngetrokkenGlioomVerenigde Staten
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.Voltooid
-
Stealth BioTherapeutics Inc.VoltooidNormale en verminderde nierfunctieVerenigde Staten