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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01204359
그레이브스병 요오드 131의 표준 치료 및 부작용 예방에 대한 전향적 연구
2015년 5월 22일 업데이트: Sun Yat-sen University
Sun Yat-sen University의 "5010 임상 연구 프로그램"
그레이브스병과 그레이브스 안병증 관계에 대한 요오드 131(131I) 치료는 항상 논쟁의 초점이었습니다.
대다수의 견해는 현재 치료가 131I 그레이브스 안병증을 증가시키지 않으므로 안구돌출과 관련된 그레이브스병은 131I 치료의 금기 사항이 아니라는 것입니다.
코르티코스테로이드로 치료하는 동안 그레이브스 안병증 부작용을 예방하는 데 효과적일 수 있도록 적시에 교정 조치를 취하십시오.
그러나 Graves, 특히 침윤성 안구돌출증 환자에서 심한 안구돌출증이 있는 경우 131I 치료의 적용은 아직 합의에 이르지 못한 상태를 유발하거나 악화시킬 것입니다. 균일한 기준의 부족 및 다양한 요인(흡연, 작업 상태, 갑상선 선량의 131I 치료 등)도 그레이브스 눈병증에 대한 131I의 궁극적인 영향을 방해하거나 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 상황에서 그레이브스 안병증이 있는 그레이브스병 환자는 131I 치료 여부, 용량 조절, 사용 방법 등 전신적인 문제로 치료가 필요한지 연구, 치료 탐색 안구 돌출증 감소 및 증가된 안구돌출 완화에 대한 합리적인 치료의 모색 증상.
그레이브스병에 대한 131I 치료의 표준화를 기반으로 더욱 촉진합니다.
연구 개요
상세 설명
더 이상 설명 없음
연구 유형
중재적
등록 (예상)
627
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Ningyi Jiang
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
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연락하다:
- Ningyi Jiang, bachelor
- 전화번호: +8613602753179
- 이메일: ningyij@163.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그레이브스병의 전형적인 임상 증상, 미만성 갑상선종, 안구 징후(안구돌출증 포함), 갑상선 기능(FT3, FT4, rTSH) 및 갑상선 자가항체 및 영상 검사를 통해 확인하였다.
제외 기준:
- 131I 치료 금기, 피험자 동의서에 서명하지 않은 자, 치료 완료 실패 및 방사성 핵종 치료에 적합하지 않은 환자 및 환자의 추적 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 후속 조치
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요오드 131,185,370,555mBq,6개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요오드 131 치료 후 갑상선 기능 저하증의 비율
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요오드 131 치료 후 침윤성 안구돌출증에 대한 부작용
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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