Проспективное исследование стандартного лечения болезни Грейвса йодом-131 и предотвращение побочных реакций
22 мая 2015 г. обновлено: Sun Yat-sen University
«Программа клинических исследований 5010» Университета Сунь Ятсена
Лечение йодом-131 (131I) при лечении болезни Грейвса и офтальмопатии Грейвса всегда было в центре дискуссий.
Большинство считает, что текущее лечение не увеличивает офтальмопатию Грейвса 131I, поэтому болезнь Грейвса, связанная с экзофтальмом, не является противопоказанием для лечения 131I.
При лечении кортикостероидами своевременные корректирующие меры эффективны для предотвращения побочных эффектов офтальмопатии Грейвса.
Но слияние с тяжелым проптозом у пациентов с болезнью Грейвса, особенно с инфильтративным экзофтальмом, применение лечения 131I вызовет или усугубит еще не достигнутый консенсус, поэтому лечение 131I все еще очень осторожно, в основном из-за проспективного исследования бляшек и визуальной оценки. отсутствие единых стандартов и множество факторов (включая курение, статус работы, лечение дозами 131I щитовидной железы и т. д.) также могут мешать или влиять на конечный эффект 131I на офтальмопатию Грейвса.
Ввиду этой ситуации пациенты с болезнью Грейвса с офтальмопатией Грейвса могут получать лечение 131I или нет, как корректировать дозу, и использование которого требует лечения с системными вопросами, такими как исследование, изучение лечения уменьшение экзофтальма и смягчение повышенного экзофтальма разумное лечение симптомы.
Для дальнейшего содействия стандартизации лечения 131I болезни Грейвса на основе.
Обзор исследования
Подробное описание
больше нет описания
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
627
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Ningyi Jiang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Контакт:
- Ningyi Jiang, bachelor
- Номер телефона: +8613602753179
- Электронная почта: ningyij@163.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- типичные клинические симптомы болезни Грейвса, диффузный зоб, глазные признаки (в том числе экзофтальм), функция щитовидной железы (FT3, FT4, rTSH) и аутоантитела к щитовидной железе, а также визуализирующие исследования для подтверждения.
Критерий исключения:
- 131I противопоказания к лечению, не подписавшие информированное согласие, незавершенность лечения и последующее наблюдение пациентов и пациентов, не подходящих для радионуклидной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: следовать за
|
йод 131, 185, 370, 555 мБк, 6 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота гипотиреоза после лечения йодом 131
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Побочный эффект инфильтративного экзофтальма после лечения йодом 131
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .