Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den prospektiva studien av standardbehandling av graves sjukdom jod 131 och förebyggande av biverkningar

22 maj 2015 uppdaterad av: Sun Yat-sen University

"5010 Clinical Research Programme" vid Sun Yat-sen University

Jod 131 (131I） behandling av Graves sjukdom och Graves oftalmopati relation har alltid varit i fokus för debatten. Majoriteten anser att den nuvarande behandlingen inte ökar 131I Graves oftalmopati, därför är Graves sjukdom associerad med exophthalmos inte en kontraindikation för 131I behandling. Medan behandling med kortikosteroider, en snabb korrigerande åtgärder för att vara effektiva för att förebygga Graves oftalmopati biverkningar. Men sammanslagningen med svår proptos hos patienter med Graves, särskilt infiltrativ exophthalmos, kommer tillämpningen av 131I behandling att inducera eller förvärra ännu inte nått konsensus, så 131I behandlingen är fortfarande mycket försiktig, främst på grund av plack prospektiv studie och visuell bedömning är inte brist på enhetliga standarder och en mängd olika faktorer (inklusive rökning, arbetsstatus och 131I-behandling av sköldkörteldoser, etc.) kan också störa eller påverka den slutliga effekten av 131I på Graves oftalmopati. Med tanke på denna situation kan Graves sjukdom patienter med Graves oftalmopati vara 131I behandling eller inte, hur man dosjusteringar, och användningen av som krävde behandling med systemiska problem såsom forskning, utforska behandling exoftalmos minskning och mildring av ökad proptos rimlig behandling av symtom. För att ytterligare främja standardiseringen av 131I-behandling av Graves sjukdom på basis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ingen mer beskrivning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

627

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Ningyi Jiang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Ningyi Jiang, bachelor
          • Telefonnummer: +8613602753179
          • E-post: ningyij@163.net

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typiska kliniska symtom på Graves sjukdom, diffus struma, ögontecken (inklusive exophthalmos), sköldkörtelfunktion (FT3, FT4, rTSH) och sköldkörtelautoantikroppar och avbildningsundersökningar till bekräftade.

Exklusions kriterier:

  • 131I behandlingskontraindikationer, de som inte har undertecknat det informerade samtycket, underlåtenhet att fullfölja behandlingen och uppföljningsuppskattningar av patienter och patienter som inte är lämpliga för radionuklidbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: uppföljning
Strålning: Jod 131
jod 131, 185, 370, 555 mBq, 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av hypotyreos efter behandling med jod 131
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningen till Infiltrative exophthalmos efter Jod 131-behandling
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

17 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera