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L'étude prospective du traitement standard de la maladie de Graves Iode 131 et de la prévention des effets indésirables

22 mai 2015 mis à jour par: Sun Yat-sen University

"Programme de recherche clinique 5010" de l'Université Sun Yat-sen

Le traitement de l'iode 131 (131I) sur la relation entre la maladie de Graves et l'ophtalmopathie de Graves a toujours fait l'objet de débats. L'opinion majoritaire est que le traitement actuel n'augmente pas l'ophtalmopathie de Graves 131I, par conséquent, la maladie de Graves associée à l'exophtalmie n'est pas une contre-indication au traitement par 131I. Pendant le traitement par corticostéroïdes, des mesures correctives opportunes doivent être efficaces pour prévenir les effets indésirables de l'ophtalmopathie de Graves. Mais la fusion avec l'exophtalmie sévère chez les patients atteints de Graves, en particulier l'exophtalmie infiltrante, l'application du traitement 131I va induire ou aggraver un consensus non encore atteint, donc, le traitement 131I est encore très prudent, principalement en raison de l'étude prospective de la plaque et l'évaluation visuelle n'est pas l'absence de normes uniformes et une variété de facteurs (y compris le tabagisme, le statut professionnel et le traitement à l'131I des doses thyroïdiennes, etc.) peuvent également interférer ou influencer l'effet ultime de l'131I sur l'ophtalmopathie de Graves. Compte tenu de cette situation, les patients atteints de la maladie de Graves atteints d'ophtalmopathie de Graves pourraient recevoir ou non un traitement à l'131I, comment ajuster la dose et dont l'utilisation nécessite un traitement avec des problèmes systémiques tels que la recherche, explorer le traitement réduction de l'exophtalmie et atténuation de l'exophtalmie accrue traitement raisonnable de symptômes. Promouvoir davantage la normalisation du traitement 131I de la maladie de Basedow sur la base.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

pas plus de descriptif

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

627

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Guangzhou, Chine
        • Recrutement
        • Ningyi Jiang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contact:
          • Ningyi Jiang, bachelor
          • Numéro de téléphone: +8613602753179
          • E-mail: ningyij@163.net

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • a Symptômes cliniques typiques de la maladie de Graves, goitre diffus, signes oculaires (dont exophtalmie), fonction thyroïdienne (FT3, FT4, rTSH) et auto-anticorps thyroïdiens et examens d'imagerie à confirmer.

Critère d'exclusion:

  • 131I contre-indications au traitement, ceux qui n'ont pas signé le consentement éclairé, l'échec du traitement et les estimations de suivi des patients et des patients non éligibles à la radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: suivi
iode 131,185、370、555mBq,6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'hypothyroïdie après un traitement à l'iode 131
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'effet secondaire de l'exophtalmie infiltrante après un traitement à l'iode 131
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SUN YAT-SEN UNIVERSITY ningyi jiang, professor, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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