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试点研究测试专业、同行和导师健康教练的减肥效果

2012年7月12日 更新者:Tricia M. Leahey, Ph.D.、The Miriam Hospital
参与者将被随机分配给 3 种类型的健康教练、同伴、导师或专业人员中的一种。 本研究的目的是检验健康指导减肥的可行性和初步效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40-60岁

排除标准:

  • 参与者将被排除在外,如果他们:

    1. 不愿意参加包括体重教练在内的体重控制计划。
    2. 报告不能不停地走 2 个街区(1/4 英里)。
    3. 正在参加减肥计划,正在服用减肥药,有减肥手术史,或在过去 6 个月内体重减轻 ≥ 5%。
    4. 怀孕、哺乳、产后不到 6 个月或计划在干预期间怀孕。
    5. 在身体活动准备问卷 (PAR-Q) 中报告心脏病、休息或活动期间的胸痛或意识丧失。 报告关节问题、药物使用或其他可能限制其运动能力的医疗状况的参与者将需要获得其医生的书面许可才能参与干预。
    6. 根据 PI 的判断,报告参与者不太可能遵守研究方案的情况(例如绝症、搬迁、药物滥用、神经性贪食症、痴呆或严重的精神疾病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同伴教练
在两次治疗之间,参与者将接受同伴的指导。
参与者将接受行为减肥治疗,并在两次治疗之间接受同伴的指导。
实验性的:导师
在治疗访问之间,参与者将接受导师的指导
参与者将接受行为减肥治疗,并在两次治疗之间接受导师的指导。
实验性的:专业的
参加者将在两次治疗之间接受干预者的指导
参与者将接受行为减肥治疗,并在两次治疗之间接受行为减肥干预专家的指导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重变化
大体时间:0至6个月
0至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月28日

首次发布 (估计)

2010年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月12日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2044-10

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