Pilottitutkimuksen testausammattilaiset, vertais- ja mentorivalmentajat painonpudotukseen
torstai 12. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta terveydenhuoltovalmentajan tyypistä, ikäisistä, mentoreista tai ammattilaisista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella terveysvalmennuksen toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta painonpudotuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-60
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos he:
- Eivät ole halukkaita osallistumaan painonhallintaohjelmaan, joka sisältää painovalmentajia.
- Ilmoita, ettet pysty kävelemään kahta korttelia (1/4 mailia) pysähtymättä.
- Osallistut painonpudotusohjelmaan, käytät laihdutuslääkitystä, sinulla on ollut bariatrinen leikkaus tai olet laihduttanut ≥ 5 % painosta viimeisten 6 kuukauden aikana.
- olet raskaana, imetät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta toimenpiteen aikana.
- Ilmoita sydänsairaus, rintakipu lepo- tai aktiivisuusjaksojen aikana tai tajunnan menetys Physical Activity Readiness Questionnairessa (PAR-Q). Osallistujien, jotka ilmoittavat nivelongelmista, lääkkeiden käytöstä tai muista sairauksista, jotka saattavat rajoittaa heidän harjoitteluaan, on hankittava kirjallinen lupa lääkäriltään osallistuakseen interventioon.
- Ilmoita tilanteista, jotka PI:n arvion mukaan tekisivät osallistujasta epätodennäköistä, että hän noudattaisi tutkimusprotokollaa (esim. terminaalinen sairaus, muutto, päihteiden väärinkäyttö, bulimia nervosa, dementia tai vakava psykiatrinen tila).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vertaisvalmentaja
Osallistujia valmentaa vertaishoitokäyntien välillä.
|
Osallistujat saavat käyttäytymiseen perustuvaa laihdutushoitoa ja vertaisvalmentajia hoitokäyntien välillä.
|
|
Kokeellinen: mentori
Hoitokäyntien välillä osallistujia valmentaa mentori
|
Osallistujat saavat käyttäytymiseen perustuvaa painonpudotushoitoa, ja heitä ohjaa mentori hoitokäyntien välillä.
|
|
Kokeellinen: Ammattilainen
Hoitokäyntien välillä osallistujia valmentaa interventioterapeutti
|
Osallistujat saavat käyttäytymispainonpudotushoitoa, ja heitä ohjaa käyttäytymispainonpudotusterapeutti hoitokäyntien välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painon muutos
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
0-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2044-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .