パイロットスタディテストの専門家、ピア、メンターによる減量のためのヘルスコーチ
2012年7月12日 更新者:Tricia M. Leahey, Ph.D.、The Miriam Hospital
参加者は、ヘルスコーチ、ピア、メンター、プロフェッショナルの 3 種類のうち 1 つにランダムに割り当てられます。
この研究の目的は、減量のための健康指導の実現可能性と予備的な有効性を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40~60歳
除外基準:
以下の場合、参加者は除外されます。
- ウェイトコーチを含む体重管理プログラムに参加したくない。
- 立ち止まらずに 2 ブロック (1/4 マイル) 歩くことができないと報告します。
- 減量プログラムに参加している、減量薬を服用している、肥満手術の履歴がある、または過去 6 か月間に体重の 5% 以上減少した。
- 妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または介入中に妊娠する予定がある。
- 心臓の状態、休息中または活動中の胸の痛み、または意識の喪失については、身体活動準備アンケート (PAR-Q) で報告してください。 関節の問題、薬物使用、または運動能力を制限する可能性のあるその他の病状を報告する参加者は、介入に参加するために医師から書面による許可を得る必要があります。
- PI の判断で、参加者が研究プロトコールに従う可能性が低いと思われる状態(例、末期疾患、転居、薬物乱用、神経性過食症、認知症、または重度の精神疾患)を報告します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ピアコーチ
参加者は治療の合間に同僚から指導を受けます。
|
参加者は行動に基づいた減量治療を受け、治療の合間に同僚から指導を受けます。
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実験的:メンター
参加者は治療の合間にメンターの指導を受けます
|
参加者は行動に基づいた減量治療を受け、治療の合間にメンターの指導を受けます。
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実験的:プロ
参加者は治療の合間に介入医から指導を受けます。
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参加者は行動的減量治療を受け、治療訪問の間に行動的減量介入医による指導を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠:0~6ヶ月
|
0~6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月12日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2044-10
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ピアコーチの臨床試験
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership association完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録