- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01211574
Pilotstudietesting av profesjonelle, jevnaldrende og mentorhelsecoacher for vekttap
12. juli 2012 oppdatert av: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 1 av 3 typer helsetrenere, jevnaldrende, mentorer eller fagpersoner.
Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av helsecoaching for vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 40-60
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert hvis de:
- Er uvillige til å delta i et vektkontrollprogram som inkluderer vekttrenere.
- Rapporter at du ikke kan gå 2 blokker (1/4 mil) uten å stoppe.
- Deltar i et vekttapsprogram, tar vekttapsmedisiner, har en historie med fedmekirurgi eller har mistet ≥ 5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene.
- Er gravid, ammer, mindre enn 6 måneder etter fødselen eller planlegger å bli gravid i løpet av intervensjonen.
- Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med hvile eller aktivitet, eller tap av bevissthet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Deltakere som rapporterer leddproblemer, medisinbruk eller andre medisinske tilstander som kan begrense deres evne til å trene, må innhente skriftlig tillatelse fra legen for å delta i intervensjonen.
- Rapporter forhold som, etter PIs vurdering, ville gjøre at deltakeren usannsynlig vil følge studieprotokollen (f.eks. terminal sykdom, flytting, rusmisbruk, bulimia nervosa, demens eller alvorlig psykiatrisk tilstand).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: jevnaldrende coach
Deltakerne vil bli veiledet av en kollega mellom behandlingsbesøkene.
|
Deltakerne vil motta atferdsbasert vekttapbehandling og bli veiledet av en jevnaldrende mellom behandlingsbesøkene.
|
|
Eksperimentell: mentor
Deltakerne vil bli veiledet av en mentor mellom behandlingsbesøkene
|
Deltakerne vil motta atferdsbasert vekttapsbehandling og bli veiledet av en mentor mellom behandlingsbesøkene.
|
|
Eksperimentell: Profesjonell
Deltakerne vil bli veiledet av en intervensjonist mellom behandlingsbesøkene
|
Deltakerne vil motta atferdsbasert vekttapsbehandling og bli veiledet av en atferdsbasert vekttapintervensjonist mellom behandlingsbesøkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vektendring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2044-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .