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Pilotstudie zum Testen von professionellen, Peer- und Mentor-Gesundheitscoaches zur Gewichtsreduktion

12. Juli 2012 aktualisiert von: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Arten von Gesundheitscoaches zugeteilt: Peers, Mentoren oder Fachleuten. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von Gesundheitscoaching zur Gewichtsreduktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-60

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

    1. Sind nicht bereit, an einem Gewichtskontrollprogramm teilzunehmen, das Krafttrainer einschließt.
    2. Berichten Sie, dass Sie nicht in der Lage sind, 2 Blocks (1/4 Meile) zu gehen, ohne anzuhalten.
    3. Nehmen Sie an einem Programm zur Gewichtsreduktion teil, nehmen Sie Medikamente zur Gewichtsreduktion ein, haben Sie in der Vergangenheit eine bariatrische Operation oder haben Sie in den letzten 6 Monaten ≥ 5 % Ihres Körpergewichts verloren.
    4. Sie sind schwanger, stillen, sind weniger als 6 Monate nach der Geburt oder planen, während des Eingriffs schwanger zu werden.
    5. Melden Sie Herzbeschwerden, Brustschmerzen in Ruhe- oder Aktivitätsphasen oder Bewusstlosigkeit im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q). Teilnehmer, die über Gelenkprobleme, Medikamenteneinnahme oder andere Erkrankungen berichten, die ihre körperliche Betätigung einschränken könnten, müssen für die Teilnahme an der Intervention eine schriftliche Genehmigung ihres Arztes einholen.
    6. Melden Sie Bedingungen, die nach Einschätzung des PI dazu führen würden, dass der Teilnehmer das Studienprotokoll wahrscheinlich nicht befolgen wird (z. B. unheilbare Krankheit, Umzug, Drogenmissbrauch, Bulimia nervosa, Demenz oder schwere psychiatrische Erkrankung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Coach
Die Teilnehmer werden zwischen den Behandlungsbesuchen von einem Kollegen gecoacht.
Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung zur verhaltensorientierten Gewichtsreduktion und werden zwischen den Behandlungsbesuchen von einem Kollegen gecoacht.
Experimental: Mentor
Zwischen den Behandlungsbesuchen werden die Teilnehmer von einem Mentor betreut
Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung zur verhaltensorientierten Gewichtsreduktion und werden zwischen den Behandlungsbesuchen von einem Mentor betreut.
Experimental: Fachmann
Die Teilnehmer werden zwischen den Behandlungsbesuchen von einem Interventionisten betreut
Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme und werden zwischen den Behandlungsbesuchen von einem Interventionisten zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme gecoacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 0 bis 6 Monate
0 bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2044-10

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