- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01211574
Пилотное исследование по тестированию профессиональных тренеров, коллег и наставников по снижению веса
12 июля 2012 г. обновлено: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Участники будут случайным образом распределены к 1 из 3 типов тренеров по здоровью, коллегам, наставникам или профессионалам.
Целью данного исследования является изучение осуществимости и предварительной эффективности коучинга здоровья для снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 40-60 лет
Критерий исключения:
Участники будут исключены, если они:
- Не желают участвовать в программе контроля веса, в которую входят тренеры по весу.
- Сообщить о невозможности пройти 2 квартала (1/4 мили) без остановки.
- Участвуете в программе по снижению веса, принимаете лекарства для похудения, перенесли бариатрическую хирургию в анамнезе или потеряли ≥ 5% массы тела за последние 6 месяцев.
- Беремены, кормят грудью, менее 6 месяцев после родов или планируют забеременеть во время вмешательства.
- Сообщите о состоянии сердца, боли в груди в периоды отдыха или активности или о потере сознания с помощью Опросника готовности к физической активности (PAR-Q). Участники, сообщившие о проблемах с суставами, приеме лекарств или других медицинских состояниях, которые могут ограничить их способность заниматься спортом, должны будут получить письменное разрешение от своего врача на участие в вмешательстве.
- Сообщите о состояниях, при которых, по мнению ИП, участник вряд ли будет следовать протоколу исследования (например, неизлечимая болезнь, переезд, злоупотребление психоактивными веществами, нервная булимия, деменция или тяжелое психическое заболевание).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: равный тренер
Участников будет тренировать сверстник между посещениями лечения.
|
Участники получат поведенческую терапию по снижению веса и будут тренироваться сверстником между посещениями лечения.
|
Экспериментальный: наставник
Участников будет тренировать наставник между посещениями лечения
|
Участники получат поведенческую терапию по снижению веса и будут тренироваться наставником между посещениями лечения.
|
Экспериментальный: Профессиональный
Участников будет тренировать интервенционист между посещениями лечения
|
Участники получат лечение поведенческой потери веса и будут тренироваться специалистом по поведенческой потере веса между посещениями лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение веса
Временное ограничение: От 0 до 6 месяцев
|
От 0 до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2044-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования равный тренер
-
Boston UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Gaylord Hospital и другие соавторыЗавершенный
-
University of Alabama at BirminghamРекрутингВИЧ-инфекции | Расстройства, связанные с опиоидами | Доконтактная профилактика (ДКП)Соединенные Штаты
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaНеизвестныйДепрессия | Непсихотический диагноз как сопутствующее заболеваниеКанада
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterРекрутингГипертония | Множественные хронические состоянияСоединенные Штаты
-
MYnd AnalyticsПриостановленныйДепрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
University of OregonРекрутингПоведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Maastricht University Medical CenterРекрутинг
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationЗавершенныйПсихическое расстройство | Нарушение психического здоровья | Одноранговая группа | Проблемы ПсихосоциальныеДания
-
Duke UniversityЗавершенныйМножественная миелома | Хронический лимфолейкозСоединенные Штаты
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты