- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01211574
Pilotundersøgelse Test af professionelle, peer og mentor sundhedscoaches til vægttab
12. juli 2012 opdateret af: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 1 af 3 typer sundhedscoacher, Peers, Mentorer eller Professionals.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og den foreløbige effekt af sundhedscoaching til vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 40-60
Ekskluderingskriterier:
Deltagere vil blive udelukket, hvis de:
- Er uvillige til at deltage i et vægtkontrolprogram, der inkluderer vægttrænere.
- Rapporter ikke at kunne gå 2 blokke (1/4 mil) uden at stoppe.
- Deltager i et vægttabsprogram, tager vægttabsmedicin, har en historie med fedmekirurgi eller tabt ≥ 5 % af kropsvægten i løbet af de seneste 6 måneder.
- Er gravid, ammer mindre end 6 måneder efter fødslen eller planlægger at blive gravid i løbet af interventionen.
- Rapportér en hjertelidelse, brystsmerter i perioder med hvile eller aktivitet eller bevidsthedstab på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Deltagere, der rapporterer ledproblemer, medicinbrug eller andre medicinske tilstande, der kan begrænse deres evne til at træne, skal indhente skriftlig tilladelse fra deres læge for at deltage i interventionen.
- Rapportér forhold, der efter PI's vurdering ville gøre det usandsynligt, at deltageren følger undersøgelsesprotokollen (f.eks. terminal sygdom, flytning, stofmisbrug, bulimia nervosa, demens eller alvorlig psykiatrisk tilstand).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: peer coach
Deltagerne vil blive coachet af en peer mellem behandlingsbesøgene.
|
Deltagerne vil modtage adfærdsmæssig vægttabsbehandling og blive coachet af en peer mellem behandlingsbesøgene.
|
|
Eksperimentel: mentor
Deltagerne vil blive coachet af en mentor mellem behandlingsbesøgene
|
Deltagerne vil modtage adfærdsmæssig vægttabsbehandling og blive coachet af en mentor mellem behandlingsbesøgene.
|
|
Eksperimentel: Professionel
Deltagerne vil blive coachet af en interventionist mellem behandlingsbesøgene
|
Deltagerne vil modtage adfærdsmæssig vægttabsbehandling og blive coachet af en adfærdsmæssig vægttabsinterventionist mellem behandlingsbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægtændring
Tidsramme: 0 til 6 måneder
|
0 til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2010
Først opslået (Skøn)
29. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2044-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med peer coach
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetHIV-infektioner | Opioid-relaterede lidelser | Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forenede Stater
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Zhongda HospitalUkendtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metaboliske sygdomme | Sygdomme i det endokrine system | DiabetesKina
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAmerican Academy of Family PhysiciansAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBristol-Myers SquibbRekrutteringReumatoid arthritis (RAForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet