Étude pilote testant des coachs de santé professionnels, pairs et mentors pour la perte de poids
12 juillet 2012 mis à jour par: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Les participants seront assignés au hasard à 1 des 3 types de coachs de santé, pairs, mentors ou professionnels.
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un coaching santé pour la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 40-60 ans
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus s'ils :
- Ne veulent pas participer à un programme de contrôle du poids qui comprend des entraîneurs de poids.
- Signaler ne pas pouvoir marcher 2 pâtés de maisons (1/4 de mile) sans s'arrêter.
- Participez à un programme de perte de poids, prenez un médicament amaigrissant, avez des antécédents de chirurgie bariatrique ou avez perdu ≥ 5 % de votre poids corporel au cours des 6 derniers mois.
- Êtes enceinte, allaitez, moins de 6 mois après l'accouchement ou envisagez de devenir enceinte pendant la durée de l'intervention.
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes de repos ou d'activité, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q). Les participants signalant des problèmes articulaires, l'utilisation de médicaments ou d'autres conditions médicales pouvant limiter leur capacité à faire de l'exercice devront obtenir l'autorisation écrite de leur médecin pour participer à l'intervention.
- Signaler les conditions qui, de l'avis du PI, rendraient le participant peu susceptible de suivre le protocole d'étude (par exemple, maladie en phase terminale, déménagement, toxicomanie, boulimie nerveuse, démence ou état psychiatrique grave).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: entraîneur de pairs
Les participants seront encadrés par un pair entre les visites de traitement.
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Les participants recevront un traitement comportemental de perte de poids et seront coachés par un pair entre les visites de traitement.
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Expérimental: mentor
Les participants seront encadrés par un mentor entre les visites de traitement
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Les participants recevront un traitement comportemental de perte de poids et seront coachés par un mentor entre les visites de traitement.
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Expérimental: Professionnel
Les participants seront encadrés par un interventionniste entre les visites de traitement
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Les participants recevront un traitement de perte de poids comportementale et seront coachés par un intervenant en perte de poids comportementale entre les visites de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement de poids
Délai: 0 à 6 mois
|
0 à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2010
Première publication (Estimation)
29 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2044-10
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