Kísérleti tanulmányi tesztelés Professzionális, szakértői és mentor egészségügyi edzők a fogyáshoz
2012. július 12. frissítette: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 3 típusú egészségügyi edző közül egyhez, Peer, Mentor vagy Professional.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az egészségügyi coaching megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát a fogyás érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 40-60
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha:
- Nem hajlandók részt venni olyan súlykontroll programban, amely súlyzós edzőket is magában foglal.
- Jelentse, hogy nem tud 2 háztömböt (1/4 mérföldet) megállás nélkül gyalogolni.
- Fogyókúrás programban vesz részt, fogyókúrás gyógyszert szed, bariátriai műtéten esett át, vagy az elmúlt 6 hónapban ≥ 5%-ot veszített testsúlyából.
- Terhes, szoptat, kevesebb mint 6 hónappal a szülés után, vagy terhességet tervez a beavatkozás ideje alatt.
- Jelentse a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PAR-Q) szívbetegséget, mellkasi fájdalmat pihenés vagy tevékenység közben, vagy eszméletvesztést. Azok a résztvevők, akik ízületi problémákat, gyógyszerhasználatot vagy egyéb olyan egészségügyi állapotot jelentenek, amelyek korlátozhatják testedzési képességüket, írásos engedélyt kell kérniük orvosuktól a beavatkozásban való részvételhez.
- Jelentse azokat a körülményeket, amelyek miatt a PI megítélése szerint a résztvevő valószínűleg nem követi a vizsgálati protokollt (pl. terminális betegség, áthelyezés, szerhasználat, bulimia nervosa, demencia vagy súlyos pszichiátriai állapot).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: peer coach
A résztvevőket egy kortárs tanítja a kezelési látogatások között.
|
A résztvevők viselkedési súlycsökkentő kezelést kapnak, és a kezelési látogatások között egy kortárs tanítja őket.
|
|
Kísérleti: mentor
A résztvevőket a kezelési látogatások között mentor oktatja
|
A résztvevők viselkedési súlycsökkentő kezelést kapnak, és a kezelési látogatások között egy mentor is felkészíti őket.
|
|
Kísérleti: Szakmai
A résztvevőket a kezelési látogatások között egy intervenciós szakember fogja tanítani
|
A résztvevők viselkedési súlycsökkentő kezelést kapnak, és a kezelési látogatások között egy viselkedési súlycsökkentő szakember irányítja őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
súlyváltozás
Időkeret: 0-6 hónapig
|
0-6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2044-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .