Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie waarbij professionele, collegiale en mentorgezondheidscoaches worden getest voor gewichtsverlies

12 juli 2012 bijgewerkt door: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 soorten gezondheidscoaches, Peers, Mentors of Professionals. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van gezondheidscoaching voor gewichtsverlies te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 40-60

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze:

    1. Niet bereid zijn om deel te nemen aan een programma voor gewichtsbeheersing met gewichtscoaches.
    2. Meld dat u niet in staat bent om 2 blokken (1/4 mijl) te lopen zonder te stoppen.
    3. Deelneemt aan een afslankprogramma, medicijnen gebruikt om af te vallen, een voorgeschiedenis heeft van bariatrische chirurgie of ≥ 5% van het lichaamsgewicht verloren heeft in de afgelopen 6 maanden.
    4. Zwanger bent, borstvoeding geeft, minder dan 6 maanden na de bevalling bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de ingreep.
    5. Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens perioden van rust of activiteit, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Deelnemers die gewrichtsproblemen, medicatiegebruik of andere medische aandoeningen melden die hun vermogen om te oefenen kunnen beperken, moeten schriftelijke toestemming van hun arts krijgen om aan de interventie deel te nemen.
    6. Meld aandoeningen die, naar het oordeel van de PI, het onwaarschijnlijk maken dat de deelnemer het onderzoeksprotocol zal volgen (bijv. terminale ziekte, verhuizing, middelenmisbruik, boulimia nervosa, dementie of ernstige psychiatrische aandoening).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: peer coach
Tussen de behandelbezoeken door worden de deelnemers gecoacht door een peer.
Deelnemers krijgen gedragstherapie voor gewichtsverlies en worden tussen de behandelbezoeken door gecoacht door een collega.
Experimenteel: mentor
Tussen de behandelbezoeken door worden de deelnemers gecoacht door een mentor
Deelnemers krijgen gedragstherapie voor gewichtsverlies en worden tussen de behandelbezoeken door gecoacht door een mentor.
Experimenteel: Professioneel
Tussen de behandelbezoeken door worden de deelnemers gecoacht door een interventionist
Deelnemers krijgen een behandeling voor gedragsmatig gewichtsverlies en worden tussen de behandelbezoeken door gecoacht door een gedragstherapeut voor gewichtsverlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewichtsverandering
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
0 tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2044-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op peer coach

3
Abonneren