- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01211574
Pilotstudie waarbij professionele, collegiale en mentorgezondheidscoaches worden getest voor gewichtsverlies
12 juli 2012 bijgewerkt door: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 soorten gezondheidscoaches, Peers, Mentors of Professionals.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van gezondheidscoaching voor gewichtsverlies te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 40-60
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten als ze:
- Niet bereid zijn om deel te nemen aan een programma voor gewichtsbeheersing met gewichtscoaches.
- Meld dat u niet in staat bent om 2 blokken (1/4 mijl) te lopen zonder te stoppen.
- Deelneemt aan een afslankprogramma, medicijnen gebruikt om af te vallen, een voorgeschiedenis heeft van bariatrische chirurgie of ≥ 5% van het lichaamsgewicht verloren heeft in de afgelopen 6 maanden.
- Zwanger bent, borstvoeding geeft, minder dan 6 maanden na de bevalling bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de ingreep.
- Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens perioden van rust of activiteit, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Deelnemers die gewrichtsproblemen, medicatiegebruik of andere medische aandoeningen melden die hun vermogen om te oefenen kunnen beperken, moeten schriftelijke toestemming van hun arts krijgen om aan de interventie deel te nemen.
- Meld aandoeningen die, naar het oordeel van de PI, het onwaarschijnlijk maken dat de deelnemer het onderzoeksprotocol zal volgen (bijv. terminale ziekte, verhuizing, middelenmisbruik, boulimia nervosa, dementie of ernstige psychiatrische aandoening).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: peer coach
Tussen de behandelbezoeken door worden de deelnemers gecoacht door een peer.
|
Deelnemers krijgen gedragstherapie voor gewichtsverlies en worden tussen de behandelbezoeken door gecoacht door een collega.
|
Experimenteel: mentor
Tussen de behandelbezoeken door worden de deelnemers gecoacht door een mentor
|
Deelnemers krijgen gedragstherapie voor gewichtsverlies en worden tussen de behandelbezoeken door gecoacht door een mentor.
|
Experimenteel: Professioneel
Tussen de behandelbezoeken door worden de deelnemers gecoacht door een interventionist
|
Deelnemers krijgen een behandeling voor gedragsmatig gewichtsverlies en worden tussen de behandelbezoeken door gecoacht door een gedragstherapeut voor gewichtsverlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
gewichtsverandering
Tijdsspanne: 0 tot 6 maanden
|
0 tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2044-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op peer coach
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidObesitas, kindertijdVerenigde Staten
-
CareLigo ABLinkoeping UniversityVoltooidHartfalen | Lichamelijke inactiviteitZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentDefense Centers of Excellence for Psychological Health and Traumatic Brain...WervingPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Groningen Research Institute for Asthma and COPDVoltooidChronische obstructieve longziekte (COPD)Nederland
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaNog niet aan het werven
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Department...WervingDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterWervingHypertensie | Meerdere chronische aandoeningenVerenigde Staten
-
Syracuse VA Medical CenterVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBaarmoederhalskanker | Borstkanker | Colorectale kankerVerenigde Staten