- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01211574
Pilotażowe badania testujące Profesjonaliści, rówieśnicy i mentorzy Trenerzy zdrowia w zakresie utraty wagi
12 lipca 2012 zaktualizowane przez: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 rodzajów trenerów zdrowia, rówieśników, mentorów lub profesjonalistów.
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności coachingu zdrowotnego w celu utraty wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 40-60 lat
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:
- Nie chcą uczestniczyć w programie kontroli wagi, który obejmuje trenerów wagi.
- Zgłoś, że nie jesteś w stanie przejść 2 przecznic (1/4 mili) bez zatrzymywania się.
- Uczestniczą w programie odchudzania, przyjmują leki odchudzające, przeszły operację bariatryczną lub straciły ≥ 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Jesteś w ciąży, karmisz piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planujesz zajść w ciążę w czasie interwencji.
- Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów odpoczynku lub aktywności lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q). Uczestnicy zgłaszający problemy ze stawami, stosowanie leków lub inne schorzenia, które mogą ograniczać ich zdolność do ćwiczeń, będą musieli uzyskać pisemną zgodę swojego lekarza na udział w interwencji.
- Zgłoś warunki, które w ocenie PI uniemożliwiłyby uczestnikowi przestrzeganie protokołu badania (np. nieuleczalna choroba, relokacja, nadużywanie substancji, bulimia, demencja lub ciężki stan psychiczny).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trener rówieśniczy
Uczestnicy będą trenowani przez rówieśników między wizytami terapeutycznymi.
|
Uczestnicy otrzymają behawioralne leczenie odchudzające i będą trenowani przez rówieśników między wizytami terapeutycznymi.
|
|
Eksperymentalny: mentor
Uczestnicy będą pod opieką mentora pomiędzy wizytami terapeutycznymi
|
Uczestnicy otrzymają behawioralne leczenie odchudzające i będą trenowani przez mentora pomiędzy wizytami terapeutycznymi.
|
|
Eksperymentalny: Profesjonalny
Uczestnicy będą trenowani przez interwencjonistę pomiędzy wizytami terapeutycznymi
|
Uczestnicy otrzymają behawioralne leczenie odchudzające i będą trenowani przez behawioralnego interwencjonistę odchudzającego między wizytami terapeutycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana wagi
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
|
0 do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2044-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trener rówieśniczy
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieSzkolna służba zdrowiaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchZakończonyChroniczny ból | Zespołu stresu pourazowego | Ostry ból spowodowany urazemStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonySzpiczak mnogi | Przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone