Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badania testujące Profesjonaliści, rówieśnicy i mentorzy Trenerzy zdrowia w zakresie utraty wagi

12 lipca 2012 zaktualizowane przez: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 rodzajów trenerów zdrowia, rówieśników, mentorów lub profesjonalistów. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i wstępnej skuteczności coachingu zdrowotnego w celu utraty wagi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 40-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

    1. Nie chcą uczestniczyć w programie kontroli wagi, który obejmuje trenerów wagi.
    2. Zgłoś, że nie jesteś w stanie przejść 2 przecznic (1/4 mili) bez zatrzymywania się.
    3. Uczestniczą w programie odchudzania, przyjmują leki odchudzające, przeszły operację bariatryczną lub straciły ≥ 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    4. Jesteś w ciąży, karmisz piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planujesz zajść w ciążę w czasie interwencji.
    5. Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów odpoczynku lub aktywności lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q). Uczestnicy zgłaszający problemy ze stawami, stosowanie leków lub inne schorzenia, które mogą ograniczać ich zdolność do ćwiczeń, będą musieli uzyskać pisemną zgodę swojego lekarza na udział w interwencji.
    6. Zgłoś warunki, które w ocenie PI uniemożliwiłyby uczestnikowi przestrzeganie protokołu badania (np. nieuleczalna choroba, relokacja, nadużywanie substancji, bulimia, demencja lub ciężki stan psychiczny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trener rówieśniczy
Uczestnicy będą trenowani przez rówieśników między wizytami terapeutycznymi.
Uczestnicy otrzymają behawioralne leczenie odchudzające i będą trenowani przez rówieśników między wizytami terapeutycznymi.
Eksperymentalny: mentor
Uczestnicy będą pod opieką mentora pomiędzy wizytami terapeutycznymi
Uczestnicy otrzymają behawioralne leczenie odchudzające i będą trenowani przez mentora pomiędzy wizytami terapeutycznymi.
Eksperymentalny: Profesjonalny
Uczestnicy będą trenowani przez interwencjonistę pomiędzy wizytami terapeutycznymi
Uczestnicy otrzymają behawioralne leczenie odchudzające i będą trenowani przez behawioralnego interwencjonistę odchudzającego między wizytami terapeutycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wagi
Ramy czasowe: 0 do 6 miesięcy
0 do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2044-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trener rówieśniczy

Subskrybuj