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Estudio piloto de evaluación de entrenadores de salud profesionales, pares y mentores para la pérdida de peso

12 de julio de 2012 actualizado por: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Los participantes serán asignados al azar a 1 de 3 tipos de entrenadores de salud, compañeros, mentores o profesionales. El objetivo de este estudio es examinar la viabilidad y la eficacia preliminar del coaching de salud para la pérdida de peso.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 40-60

Criterio de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos si:

    1. No están dispuestos a participar en un programa de control de peso que incluye entrenadores de pesas.
    2. Informa que no puede caminar 2 cuadras (1/4 de milla) sin detenerse.
    3. Está participando en un programa de pérdida de peso, tomando un medicamento para bajar de peso, tiene antecedentes de cirugía bariátrica o perdió ≥ 5% del peso corporal durante los últimos 6 meses.
    4. Esté embarazada, lactando, menos de 6 meses después del parto o planee quedar embarazada durante el tiempo de la intervención.
    5. Informe sobre una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de descanso o actividad, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q). Los participantes que informen problemas en las articulaciones, uso de medicamentos u otras condiciones médicas que puedan limitar su capacidad para hacer ejercicio deberán obtener un permiso por escrito de su médico para participar en la intervención.
    6. Informar las condiciones que, a juicio del PI, harían que el participante no siguiera el protocolo del estudio (por ejemplo, enfermedad terminal, reubicación, abuso de sustancias, bulimia nerviosa, demencia o condición psiquiátrica grave).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenador de compañeros
Los participantes serán entrenados por un compañero entre las visitas de tratamiento.
Los participantes recibirán un tratamiento de pérdida de peso conductual y serán asesorados por un compañero entre las visitas de tratamiento.
Experimental: mentor
Los participantes serán entrenados por un mentor entre las visitas de tratamiento.
Los participantes recibirán un tratamiento de pérdida de peso conductual y serán asesorados por un mentor entre las visitas de tratamiento.
Experimental: Profesional
Los participantes serán entrenados por un intervencionista entre las visitas de tratamiento.
Los participantes recibirán un tratamiento de pérdida de peso conductual y serán asesorados por un intervencionista de pérdida de peso conductual entre las visitas de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio de peso
Periodo de tiempo: 0 a 6 meses
0 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2044-10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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