Pilotstudie som testar professionella, jämnåriga och mentorhälsocoacher för viktminskning
12 juli 2012 uppdaterad av: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 3 typer av hälsocoacher, kamrater, mentorer eller proffs.
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och den preliminära effekten av hälsocoaching för viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 40-60
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att uteslutas om de:
- Är ovilliga att delta i ett viktkontrollprogram som inkluderar viktcoacher.
- Rapportera att du inte kan gå 2 kvarter (1/4 mil) utan att stanna.
- Deltar i ett viktminskningsprogram, tar en viktminskningsmedicin, har en historia av bariatrisk operation eller tappat ≥ 5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna.
- Är gravid, ammar, mindre än 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravid under tiden för ingreppet.
- Rapportera hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av vila eller aktivitet, eller medvetslöshet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Deltagare som rapporterar ledproblem, medicinanvändning eller andra medicinska tillstånd som kan begränsa deras träningsförmåga kommer att behöva inhämta skriftligt tillstånd från sin läkare för att delta i interventionen.
- Rapportera tillstånd som, enligt PI:s bedömning, skulle göra att deltagaren osannolikt följer studieprotokollet (t.ex. terminal sjukdom, omplacering, missbruk, bulimia nervosa, demens eller allvarligt psykiatriskt tillstånd).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kamratcoach
Deltagarna kommer att coachas av en kamrat mellan behandlingsbesöken.
|
Deltagarna kommer att få beteendemässig viktminskningsbehandling och coachas av en kamrat mellan behandlingsbesöken.
|
|
Experimentell: mentor
Deltagarna kommer att coachas av en mentor mellan behandlingsbesöken
|
Deltagarna kommer att få beteendemässig viktminskningsbehandling och coachas av en mentor mellan behandlingsbesöken.
|
|
Experimentell: Professionell
Deltagarna kommer att coachas av en interventionist mellan behandlingsbesöken
|
Deltagarna kommer att få beteendemässig viktminskningsbehandling och coachas av en beteendevetenskaplig viktminskningsinterventionist mellan behandlingsbesöken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktförändring
Tidsram: 0 till 6 månader
|
0 till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2010
Första postat (Uppskatta)
29 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2044-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .