Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie testování profesionálních, vrstevnických a mentorských zdravotních koučů pro hubnutí

12. července 2012 aktualizováno: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 typů zdravotních koučů, vrstevníků, mentorů nebo profesionálů. Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost a předběžnou účinnost zdravotního koučování pro hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 40-60 let

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud:

    1. Nejste ochotni se účastnit programu kontroly hmotnosti, který zahrnuje trenéry hmotnosti.
    2. Nahlásit, že nemůžete ujít 2 bloky (1/4 míle) bez zastavení.
    3. Účastníte se programu na hubnutí, užíváte léky na hubnutí, máte v anamnéze bariatrickou operaci nebo ztratili ≥ 5 % tělesné hmotnosti během posledních 6 měsíců.
    4. Jste těhotná, kojící, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánujete otěhotnět v době zákroku.
    5. Nahlaste srdeční stav, bolest na hrudi během období odpočinku nebo aktivity nebo ztrátu vědomí v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q). Účastníci hlásící problémy s klouby, užívání léků nebo jiné zdravotní stavy, které mohou omezovat jejich schopnost cvičit, budou muset získat písemné povolení od svého lékaře k účasti na intervenci.
    6. Uveďte stavy, u kterých by podle úsudku PI bylo nepravděpodobné, že by se účastník řídil protokolem studie (např. smrtelná nemoc, přemístění, zneužívání návykových látek, mentální bulimie, demence nebo těžký psychiatrický stav).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vrstevnický trenér
Mezi léčebnými návštěvami budou účastníci trénováni peerem.
Behaviorální: vrstevnický trenér
Účastníci dostanou behaviorální léčbu na snížení hmotnosti a mezi návštěvami léčby budou trénováni peerem.
Experimentální: učitel
Mezi léčebnými návštěvami budou účastníci koučováni mentorem
Behaviorální: učitel
Účastníci dostanou léčbu zaměřenou na snížení tělesné hmotnosti a mezi návštěvami léčby budou trénováni mentorem.
Experimentální: Profesionální
Mezi léčebnými návštěvami budou účastníci trénováni intervencí
Behaviorální: Profesionální
Účastníci dostanou léčbu zaměřenou na snížení hmotnosti a mezi návštěvami léčby budou trénováni odborníkem na snížení hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna hmotnosti
Časové okno: 0 až 6 měsíců
0 až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2044-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vrstevnický trenér

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit