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Studio pilota Test di allenatori sanitari professionisti, pari e mentori per la perdita di peso

12 luglio 2012 aggiornato da: Tricia M. Leahey, Ph.D., The Miriam Hospital
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 dei 3 tipi di coach sanitari, colleghi, mentori o professionisti. Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità e l'efficacia preliminare del coaching sanitario per la perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 40-60

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i partecipanti che:

    1. Non sono disposti a partecipare a un programma di controllo del peso che includa allenatori di pesi.
    2. Segnala di non essere in grado di camminare per 2 isolati (1/4 di miglio) senza fermarti.
    3. Partecipa a un programma dimagrante, assume un farmaco dimagrante, ha una storia di chirurgia bariatrica o ha perso ≥ 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi.
    4. Sono in gravidanza, in allattamento, da meno di 6 mesi dopo il parto o pianificano una gravidanza durante il periodo dell'intervento.
    5. Segnala una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di riposo o attività o perdita di coscienza sul questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q). I partecipanti che segnalano problemi articolari, uso di farmaci o altre condizioni mediche che potrebbero limitare la loro capacità di esercitare dovranno ottenere il permesso scritto dal proprio medico per partecipare all'intervento.
    6. Segnalare condizioni che, a giudizio del PI, renderebbero improbabile che il partecipante segua il protocollo dello studio (ad esempio, malattia terminale, trasferimento, abuso di sostanze, bulimia nervosa, demenza o grave condizione psichiatrica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pari allenatore
I partecipanti saranno istruiti da un pari tra le visite di trattamento.
Comportamentale: pari allenatore
I partecipanti riceveranno un trattamento comportamentale per la perdita di peso e saranno istruiti da un pari tra le visite di trattamento.
Sperimentale: mentore
I partecipanti saranno istruiti da un mentore tra le visite di trattamento
Comportamentale: mentore
I partecipanti riceveranno un trattamento comportamentale per la perdita di peso e saranno istruiti da un mentore tra le visite di trattamento.
Sperimentale: Professionale
I partecipanti saranno istruiti da un interventista tra le visite di trattamento
Comportamentale: Professionale
I partecipanti riceveranno un trattamento comportamentale per la perdita di peso e saranno istruiti da un interventista comportamentale per la perdita di peso tra le visite di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione di peso
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
Da 0 a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2044-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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