全身周期性加速对气道内皮功能的影响
2016年7月7日 更新者：Adam Wanner、University of Miami
全身周期性加速运动对健康吸烟者、非吸烟者和哮喘患者气道内皮功能的影响
在目前的提案中，研究人员希望评估使用称为 Exer-Rest® 的设备进行单次会话的效果，该设备应用全身周期性加速 (WBPA) 对当前吸烟者的基线气道血流 (Qaw) 和 Qaw 变化，糖皮质激素初治哮喘患者和年龄匹配的健康从不吸烟者，期望治疗会暂时增加 Qaw，并在更大程度上增加当前吸烟者和有内皮功能障碍的哮喘患者。
研究概览
详细说明
内皮剪切应力激活一氧化氮合酶 (NOS)，导致内皮依赖性血管舒张。
这可以通过锻炼或使用称为 Exer-Rest® 的设备来实现，该设备应用全身周期性加速 (WBPA)，也称为 pGz。
WBPA 通过对血管内皮施加剪切应力、激活内皮 NOS 并在动物模型和人类受试者中释放 NO 来产生全身血管舒张作用。
吸烟与体循环中减弱的血管松弛反应有关。
哮喘患者还表现出气道内皮功能障碍。
在这项研究中，研究人员希望评估单个 pGz 疗程对当前吸烟者、未使用糖皮质激素的哮喘患者和年龄匹配的健康从不吸烟者的基线 Qaw 和 delta Qaw 的影响，以测试这种治疗是否会增加血管舒张反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
15名健康的从不吸烟者，15名吸烟者（> 1年吸烟史）和15名从不吸烟的哮喘患者； FEV1 > 80%（哮喘患者除外）
排除标准：
不接受节育措施的育龄妇女；怀孕和哺乳；心血管疾病或使用心血管药物；研究前 4 周内的呼吸道感染；在哮喘患者中使用吸入或全身性糖皮质激素、白三烯调节剂或茶碱；筛选日 FEV1 < 80%（哮喘患者除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：全身周期性加速 (WBPA)
所有受试者都将执行此程序。
脊柱轴 (pGz) 中的 WBPA 将通过类似于床的平台进行管理。
该平台以每分钟 140 次的速度重复从头到脚的方向移动，产生 0.22 克的重量。
|
受试者将接受全身周期性加速平台治疗（摇动期）45 分钟。
受试者将在全身周期性加速 (WBPA) 平台上休息 45 分钟，没有运动作为控制挑战。
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实验性的：假 WBPA
假 WBPA : 所有受试者都将在 WBPA 之前执行此程序。 受试者将在全身周期性加速 (WBPA) 平台上休息 45 分钟，没有运动作为控制挑战。 |
受试者将接受全身周期性加速平台治疗（摇动期）45 分钟。
受试者将在全身周期性加速 (WBPA) 平台上休息 45 分钟，没有运动作为控制挑战。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对沙丁胺醇的气道血流反应
大体时间：WBPA 或假 WBPA 后 Qaw 后减去 Qaw 前沙丁胺醇
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在吸入 180 mcg 沙丁胺醇之前和之后 15 分钟测量气道血流量。
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WBPA 或假 WBPA 后 Qaw 后减去 Qaw 前沙丁胺醇
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月1日
首次发布 (估计)
2010年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月7日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20090748
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