Effekt av periodisk akselerasjon av hele kroppen på luftveis endotelfunksjon
7. juli 2016 oppdatert av: Adam Wanner, University of Miami
Effekt av periodisk akselerasjon av hele kroppen på luftveis endotelfunksjon hos friske røykere, ikke-røykere og astmatikere
I det foreliggende forslaget ønsker etterforskerne å vurdere effekten av en enkelt økt med enheten kjent som Exer-Rest® som anvender Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) på baseline luftveisblodstrøm (Qaw) og i Qaw-variasjon hos nåværende røykere, glukokortikoid-naive astmatikere, og alderstilpassede friske aldri-røykere, med forventning om at behandlingen forbigående vil øke Qaw, og i større grad hos dagens røykere og pasienter med astma som har endotelial dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endotelial skjærspenning aktiverer nitrogenoksidsyntase (NOS), som fører til endotelavhengig vasodilatasjon.
Dette kan oppnås gjennom trening eller med en enhet kjent som Exer-Rest® som bruker Whole Body Periodic Acceleration (WBPA) som også kalles pGz.
WBPA produserer systemisk vasodilatasjon, ved å utøve skjærspenning på det vaskulære endotelet, aktivere endotelial NOS og frigjøre NO i dyremodeller og mennesker.
Sigarettrøyking er assosiert med svekkede vaskulære avslapningsresponser i den systemiske sirkulasjonen.
Pasienter med astma viser også endoteldysfunksjon i luftveiene.
I denne studien ønsker forskerne å vurdere effekten av en enkelt pGz-sesjon på baseline Qaw og delta Qaw hos nåværende røykere, glukokortikoid-naive astmatikere og alderstilpassede friske aldri-røykere for å teste om denne behandlingen vil øke den vaskulære avslapningsresponsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
15 friske aldri-røykere, 15 røykere (over 1 års røykhistorie) og 15 astmatikere som aldri røyker; FEV1 > 80 % (unntatt astmatikere)
Ekskluderingskriterier:
Kvinner i fertil alder som ikke aksepterer prevensjonstiltak; gravid og amming; kardiovaskulær sykdom eller bruk av kardiovaskulære legemidler; luftveisinfeksjon i løpet av de 4 ukene før studien; bruk av inhalerte eller systemiske glukokortikoider, leukotrienmodifikatorer eller teofylliner hos astmatikere; FEV1 < 80 % på screeningsdagen (unntatt for astmatikere)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Periodisk akselerasjon for hele kroppen (WBPA)
Alle forsøkspersoner vil utføre denne prosedyren.
WBPA i spinal akse (pGz) vil bli administrert med en plattform som ligner en seng.
Plattformen beveger seg i en repeterende hode-til-fot-retning med 140 ganger i minuttet, og produserer 0,22 g.
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå Whole Body Periodic Acceleration-plattformen for behandling (rysteperiode) i 45 minutter.
Forsøkspersonene vil hvile i 45 minutter i Whole Body Periodic Acceleration (WBPA)-plattformen uten bevegelse som en kontrollutfordring.
|
|
Eksperimentell: Sham WBPA
Sham WBPA: Alle forsøkspersoner vil utføre denne prosedyren før WBPA. Forsøkspersonene vil hvile i 45 minutter i Whole Body Periodic Acceleration (WBPA)-plattformen uten bevegelse som en kontrollutfordring. |
Forsøkspersonene vil gjennomgå Whole Body Periodic Acceleration-plattformen for behandling (rysteperiode) i 45 minutter.
Forsøkspersonene vil hvile i 45 minutter i Whole Body Periodic Acceleration (WBPA)-plattformen uten bevegelse som en kontrollutfordring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisblodstrømrespons på Albuterol
Tidsramme: Qaw post minus Qaw pre albuterol etter WBPA eller Sham WBPA
|
Luftveisblodstrøm vil bli målt før og 15 minutter etter 180 mcg albuterol inhalasjon.
|
Qaw post minus Qaw pre albuterol etter WBPA eller Sham WBPA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20090748
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike