- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01213706
Koko kehon jaksollisen kiihtyvyyden vaikutus hengitysteiden endoteelin toimintaan
Koko kehon jaksollisen kiihtyvyyden vaikutus hengitysteiden endoteelin toimintaan terveillä tupakoitsijoilla, tupakoimattomilla ja astmaatikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
15 tervettä ei tupakoimatonta, 15 tupakoitsijaa (yli vuoden tupakointihistoria) ja 15 ei koskaan tupakoimatonta astmaatikoita; FEV1 > 80 % (paitsi astmaatikoille)
Poissulkemiskriteerit:
Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät hyväksy ehkäisytoimenpiteitä; raskaana ja imetys; sydän- ja verisuonitaudit tai sydän- ja verisuonilääkkeiden käyttö; hengitystieinfektio tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana; inhaloitavien tai systeemisten glukokortikoidien, leukotrieenimodifioijien tai teofylliinien käyttö astmaatikoilla; FEV1 < 80 % seulontapäivänä (paitsi astmaatikoille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon jaksollinen kiihtyvyys (WBPA)
Kaikki tutkittavat suorittavat tämän toimenpiteen.
WBPA in spinal axis (pGz) annetaan alustalla, joka muistuttaa sänkyä.
Taso liikkuu toistuvasti päästä jalkaan nopeudella 140 kertaa minuutissa tuottaen 0,22 g.
|
Koehenkilöt käyvät läpi koko kehon periodisen kiihdytysalustan hoitoa varten (ravistelujakso) 45 minuutin ajan.
Koehenkilöt lepäävät 45 minuuttia WBPA (Whole Body Periodic Acceleration) -alustalla ilman liikettä ohjaushaasteena.
|
|
Kokeellinen: Huijaus WBPA
Huijaus WBPA: Kaikki tutkittavat suorittavat tämän toimenpiteen ennen WBPA:ta. Koehenkilöt lepäävät 45 minuuttia WBPA (Whole Body Periodic Acceleration) -alustalla ilman liikettä ohjaushaasteena. |
Koehenkilöt käyvät läpi koko kehon periodisen kiihdytysalustan hoitoa varten (ravistelujakso) 45 minuutin ajan.
Koehenkilöt lepäävät 45 minuuttia WBPA (Whole Body Periodic Acceleration) -alustalla ilman liikettä ohjaushaasteena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden verenvirtausvaste Albuterolille
Aikaikkuna: Qaw post miinus Qaw pre albuterol WBPA:n tai Sham WBPA:n jälkeen
|
Hengitysteiden verenvirtaus mitataan ennen 180 mikrogramman albuterolin inhalaatiota ja 15 minuuttia sen jälkeen.
|
Qaw post miinus Qaw pre albuterol WBPA:n tai Sham WBPA:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20090748
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .