Efecto de la aceleración periódica de todo el cuerpo sobre la función endotelial de las vías respiratorias
7 de julio de 2016 actualizado por: Adam Wanner, University of Miami
Efecto de la aceleración periódica de todo el cuerpo sobre la función endotelial de las vías respiratorias en fumadores sanos, no fumadores y asmáticos
En la presente propuesta, los investigadores desean evaluar el efecto de una sola sesión con el dispositivo conocido como Exer-Rest® que aplica Aceleración Periódica de Todo el Cuerpo (WBPA) en el flujo sanguíneo de las vías respiratorias (Qaw) de referencia y en la variación de Qaw, en fumadores actuales, asmáticos sin tratamiento previo con glucocorticoides y no fumadores sanos de la misma edad, con la expectativa de que el tratamiento aumente transitoriamente el Qaw, y en mayor medida en los fumadores actuales y pacientes con asma que tienen disfunción endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tensión de cizallamiento endotelial activa la óxido nítrico sintasa (NOS), lo que lleva a la vasodilatación dependiente del endotelio.
Esto se puede lograr a través del ejercicio o con un dispositivo conocido como Exer-Rest® que aplica la Aceleración Periódica de Todo el Cuerpo (WBPA) que también se llama pGz.
WBPA produce vasodilatación sistémica, al ejercer tensión de cizallamiento en el endotelio vascular, activando NOS endotelial y liberando NO en modelos animales y sujetos humanos.
El tabaquismo se asocia con respuestas atenuadas de relajación vascular en la circulación sistémica.
Los pacientes con asma también presentan disfunción endotelial en las vías respiratorias.
En este estudio, los investigadores desean evaluar el efecto de una única sesión de pGz sobre el Qaw inicial y el delta Qaw en fumadores actuales, asmáticos que nunca han tomado glucocorticoides y no fumadores sanos de la misma edad para probar si este tratamiento aumentará las respuestas de relajación vascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
15 no fumadores sanos, 15 fumadores (> de 1 año de historia de tabaquismo) y 15 asmáticos no fumadores; FEV1 > 80% (excepto sujetos asmáticos)
Criterio de exclusión:
Mujeres en edad fértil que no aceptan las medidas de control de la natalidad; embarazo y lactancia; enfermedad cardiovascular o uso de medicamentos cardiovasculares; infección respiratoria durante las 4 semanas anteriores al estudio; uso de glucocorticoides inhalados o sistémicos, modificadores de leucotrienos o teofilinas en asmáticos; FEV1 < 80% el día de la selección (excepto sujetos asmáticos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aceleración periódica de cuerpo entero (WBPA)
Todos los sujetos estarán realizando este procedimiento.
La WBPA en el eje espinal (pGz) se administrará con una plataforma que se asemeja a una cama.
La plataforma se mueve en una dirección repetitiva de pies a cabeza a 140 veces por minuto, produciendo 0,22 g.
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Los sujetos se someterán a la plataforma de aceleración periódica de todo el cuerpo para recibir tratamiento (período de agitación) durante 45 min.
Los sujetos descansarán durante 45 minutos en la plataforma de Aceleración Periódica de Cuerpo Entero (WBPA) sin movimiento como desafío de control.
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Experimental: WBPA falso
WBPA falso: Todos los sujetos estarán realizando este trámite ante la WBPA. Los sujetos descansarán durante 45 minutos en la plataforma de Aceleración Periódica de Cuerpo Entero (WBPA) sin movimiento como desafío de control. |
Los sujetos se someterán a la plataforma de aceleración periódica de todo el cuerpo para recibir tratamiento (período de agitación) durante 45 min.
Los sujetos descansarán durante 45 minutos en la plataforma de Aceleración Periódica de Cuerpo Entero (WBPA) sin movimiento como desafío de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta del flujo sanguíneo de las vías respiratorias al albuterol
Periodo de tiempo: Qaw post menos Qaw pre albuterol después de WBPA o Sham WBPA
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El flujo sanguíneo de las vías respiratorias se medirá antes y 15 minutos después de la inhalación de 180 mcg de albuterol.
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Qaw post menos Qaw pre albuterol después de WBPA o Sham WBPA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20090748
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