Auswirkung der periodischen Ganzkörperbeschleunigung auf die Endothelfunktion der Atemwege
7. Juli 2016 aktualisiert von: Adam Wanner, University of Miami
Einfluss der periodischen Ganzkörperbeschleunigung auf die Endothelfunktion der Atemwege bei gesunden Rauchern, Nichtrauchern und Asthmatikern
Im vorliegenden Vorschlag möchten die Forscher die Wirkung einer einzelnen Sitzung mit dem als Exer-Rest® bekannten Gerät bewerten, das die periodische Ganzkörperbeschleunigung (WBPA) auf den Basisblutfluss der Atemwege (Qaw) und in der Qaw-Variation bei aktuellen Rauchern anwendet. Glukokortikoid-naive Asthmatiker und altersentsprechende gesunde Nichtraucher, mit der Erwartung, dass die Behandlung den Qaw vorübergehend erhöht, und zwar in größerem Ausmaß bei den derzeitigen Rauchern und Patienten mit Asthma, die eine endotheliale Dysfunktion haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endothelscher Stress aktiviert die Stickoxidsynthase (NOS), was zu einer endothelabhängigen Vasodilatation führt.
Dies kann durch körperliche Betätigung oder mit einem Gerät namens Exer-Rest® erreicht werden, das die periodische Ganzkörperbeschleunigung (WBPA) anwendet, die auch pGz genannt wird.
WBPA erzeugt eine systemische Vasodilatation, indem es Scherspannung auf das Gefäßendothel ausübt, endotheliale NOS aktiviert und NO in Tiermodellen und menschlichen Probanden freisetzt.
Zigarettenrauchen ist mit abgeschwächten Gefäßentspannungsreaktionen im Körperkreislauf verbunden.
Patienten mit Asthma weisen auch eine endotheliale Dysfunktion in den Atemwegen auf.
In dieser Studie möchten die Forscher die Wirkung einer einzelnen pGz-Sitzung auf den Basis-Qaw und Delta-Qaw bei aktuellen Rauchern, Glukokortikoid-naiven Asthmatikern und gleichaltrigen gesunden Nichtrauchern bewerten, um zu testen, ob diese Behandlung die Gefäßentspannungsreaktionen verstärkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
15 gesunde Nichtraucher, 15 Raucher (Rauchergeschichte > als 1 Jahr) und 15 Asthmatiker, die nie geraucht haben; FEV1 > 80 % (außer bei Asthmatikern)
Ausschlusskriterien:
Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmaßnahmen akzeptieren; schwanger und stillend; Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Einnahme von Herz-Kreislauf-Medikamenten; Atemwegsinfektion während der 4 Wochen vor der Studie; Verwendung von inhalativen oder systemischen Glukokortikoiden, Leukotrien-Modifikatoren oder Theophyllinen bei Asthmatikern; FEV1 < 80 % am Screening-Tag (außer bei Asthmatikern)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Periodische Ganzkörperbeschleunigung (WBPA)
Alle Probanden werden dieses Verfahren durchführen.
WBPA in der Wirbelsäulenachse (pGz) wird mit einer Plattform verabreicht, die einem Bett ähnelt.
Die Plattform bewegt sich 140 Mal pro Minute in einer sich wiederholenden Kopf-zu-Fuß-Richtung und erzeugt dabei 0,22 g.
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Die Probanden werden 45 Minuten lang zur Behandlung (Schüttelperiode) der Whole Body Periodic Acceleration-Plattform unterzogen.
Als Kontrollherausforderung ruhen die Probanden 45 Minuten lang auf der Whole Body Periodic Acceleration (WBPA)-Plattform ohne Bewegung.
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Experimental: Schein-WBPA
Schein-WBPA: Alle Probanden werden dieses Verfahren vor dem WBPA durchführen. Als Kontrollherausforderung ruhen die Probanden 45 Minuten lang auf der Whole Body Periodic Acceleration (WBPA)-Plattform ohne Bewegung. |
Die Probanden werden 45 Minuten lang zur Behandlung (Schüttelperiode) der Whole Body Periodic Acceleration-Plattform unterzogen.
Als Kontrollherausforderung ruhen die Probanden 45 Minuten lang auf der Whole Body Periodic Acceleration (WBPA)-Plattform ohne Bewegung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktion des Atemwegsblutflusses auf Albuterol
Zeitfenster: Qaw-Post minus Qaw-Pre-Albuterol nach WBPA oder Schein-WBPA
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Der Blutfluss in den Atemwegen wird vor und 15 Minuten nach der Inhalation von 180 µg Albuterol gemessen.
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Qaw-Post minus Qaw-Pre-Albuterol nach WBPA oder Schein-WBPA
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Nitric oxide is released into circulation with whole-body, periodic acceleration. Chest. 2005 Jan;127(1):30-9. doi: 10.1378/chest.127.1.30.
- Sackner MA, Gummels E, Adams JA. Effect of moderate-intensity exercise, whole-body periodic acceleration, and passive cycling on nitric oxide release into circulation. Chest. 2005 Oct;128(4):2794-803. doi: 10.1378/chest.128.4.2794.
- Matsumoto T, Fujita M, Tarutani Y, Yamane T, Takashima H, Nakae I, Horie M. Whole-body periodic acceleration enhances brachial endothelial function. Circ J. 2008 Jan;72(1):139-43. doi: 10.1253/circj.72.139.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20090748
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